ANMAT prohíbe lote de IFA proveniente de España

Se trata del lote A-200099 del IFA "Clorhexidina digluconato 20 %, solución".


La ANMAT informa a los titulares de certificados de medicamentos que se abstengan de adquirir y/o utilizar el Ingrediente Farmacéutico Activo "Clorhexidina digluconato 20%, solución", lote A-200099, elaborado por la firma Medichem S.A., en su planta sita en Polígono Industrial de Cerlrà 17460 Celrà, Girona, España.

La indicación surge luego de que esta Administración Nacional recibiera una notificación de alerta rápida de defectos de calidad, clase I, emitida por la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS), recomendando no utilizar el lote mencionado debido a una contaminación microbiológica con Serratia Marcescens.

En caso de haber elaborado y/o comercializado productos con este lote de IFA, deberán notificarlo de manera fehaciente e inmediata a esta Administración Nacional, a fin de establecer la estrategia a implementar.