ANMAT prohíbe el producto "Brackets HWorld Class Technology USA – 916.2152 – H4.022 U HKS 345 – 7x7 CA - Lot#MO098954”
La medida fue tomada tras detectar que se trata de un producto médico falsificado.
ANMAT informa que, a través de la Disposición 6989/25, se prohíbe el uso, comercialización y distribución en todo el territorio nacional del producto “Brackets HWorld Class Technology USA – 916.2152 – H4.022 U HKS 345 – 7x7 CA - Lot#MO098954”.
La medida fue tomada luego de una inspección en donde se detectó la presencia de brackets falsificados en un establecimiento ubicado en la ciudad de Resistencia, Chaco. El operativo fue realizado por personal del Departamento de Control de Mercado de la Dirección de Evaluación y Gestión de Monitoreo de Productos para la Salud (DEYGMPS).
La inspección se realizó en la sede de la firma IOCH de Pérez Carlos Daniel, en la calle Ameghino 136, donde los responsables del local informaron que sólo cuentan con habilitación municipal. Durante el procedimiento, se halló una unidad del producto “Brackets H-World Class Technology USA – 916.2152 – H4.022 U HKS 345 – 7x7 CA - Lot#MO098954”, sin indicación del importador responsable ni fecha de vigencia. Además, la empresa no pudo aportar documentación sobre su compra ni datos de su procedencia.
Al comparar el producto con los brackets registrados oficialmente bajo el PM-1781-2, pertenecientes a la firma habilitada BRUNO RICARDO MIGUEL, se constataron diferencias significativas en el diseño y el rotulado. Entre ellas, la base de los brackets falsificados presenta canales en lugar del punteado original, y la etiqueta incluye la leyenda “Also Traded as Ortho Classic”, ausente en los productos auténticos. Esta Administración Nacional ya había emitido una alerta para advertir sobre unidades falsificadas de brackets de esta marca.
La ANMAT determinó que se trata de un producto médico falsificado, cuyo origen, composición y seguridad se desconocen, por lo que representa un riesgo para la salud.