ANMAT participó en una nueva reunión de Autoridades Reguladoras Nacionales de Referencia de las Américas
Se llevaron a cabo dos jornadas de trabajo presididas por la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA, por sus siglas en inglés) y la Organización Panamericana de la Salud (OPS/OMS), con el objetivo de fortalecer las capacidades regulatorias de las Agencias que conforman el grupo.
Durante los días 12 y 13 de junio la ANMAT participó, junto a otras agencias sanitarias, de una nueva reunión de las Autoridades Reguladoras Nacionales de Referencia (ARNr) de la Organización Panamericana de la Salud (OPS/OMS). La misma se llevó a cabo en la ciudad de Washington DC, Estados Unidos, y tuvo como objetivo continuar con el trabajo del fortalecimiento de las capacidades regulatorias de las autoridades sanitarias de la región.
En representación de esta Administración Nacional estuvieron presentes la administradora nacional, Agustina Bisio, junto a la coordinadora del Programa de Relaciones Internacionales, Yesica Anastasio, quienes tuvieron la oportunidad de compartir la experiencia y el camino recorrido por la ANMAT para alcanzar el estatus de Miembro Regulador en el Consejo Internacional para la Armonización de los Requisitos Técnicos para Productos Farmacéuticos para Uso Humano (ICH). Dicho logro se concretó en la última reunión del comité celebrada los días 4 y 5 de junio del corriente en la ciudad de Fukuoka, Japón.
Durante la primera jornada, las Autoridades Sanitarias presentaron los mapas de ruta que están llevando a cabo para ser designadas Autoridad Listada (WLA) de la Organización Mundial de la Salud (OMS), conversaron sobre las iniciativas de Convergencia Regulatoria existentes y expusieron el estado de situación de la regulación y control de las Terapias Avanzadas.
Por otro lado, durante la segunda jornada se presentaron las iniciativas de Reliance que llevan adelante las Autoridades Sanitarias y los miembros invitados a la reunión en calidad de observadores (Costa Rica, Ecuador, Honduras y Paraguay); expusieron también sobre el estado de situación de sus agencias y las oportunidades presentes para fortalecer sus sistemas regulatorios, entre otros temas.
Las ARNr son las autoridades reguladoras nacionales evaluadas por la OPS con máxima calificación, lo que asegura que los medicamentos producidos y consumidos en sus países alcancen el nivel adecuado de seguridad, calidad y eficacia. Además de ANMAT, el grupo está integrado por Anvisa (Brasil), FDA (EE.UU.), Health Canada (Canadá), ISP (Chile), INVIMA (Colombia), CECMED (Cuba) y COFEPRIS (México).