ANMAT advierte sobre lote ilegítimo del producto “Soliris”

ANMAT advierte sobre unidades falsificadas del producto Soliris, que ingresan por RAEM


La ANMAT informa que, de acuerdo a lo informado a través del sistema de Alerta Rápido Internacional, han sido detectadas por ANVISA – Brasil, unidades falsificadas correspondientes la siguiente especialidad medicinal:

  • SOLIRIS/ECULIZUMAB 300 mg, vial 30 ml (10 mg/ml), concentrado para perfusión intravenosa.
    -- LOTE 1003254 – Vto 05/2021
    -- LOTE 1000706 – Vto 07/2021
    -- LOTE 1000736 – Vto 07/2022
    -- LOTE 1000736 – Vto 03/2022
    -- LOTE 1000584 – Vto 03/2021
    -- LOTE 1000602 – Vto 02/2021

Es preciso mencionar que el producto citado ingresa al país bajo el Régimen de Acceso de Excepción de Medicamentos No Registrados – RAEM (ex Uso Compasivo), ya que no se encuentra inscripto ante esta Administración Nacional.

Al desconocerse las condiciones en las que fueron elaborados, se recomienda, en caso de poseer alguna unidad del producto con las características descriptas, no utilizarlo y ponerse en contacto con [email protected].