Advertencia sobre lote ilegítimo del producto SOLIRIS

La medida fue tomada por desconocerse sus condiciones de elaboración.


La ANMAT informa que, de acuerdo a lo informado por la empresa MONTE VERDE S.A. -en su figura de representante de ALEXION para SOLIRIS® en territorio argentino-, han sido detectadas unidades presuntamente falsificadas correspondientes la siguiente especialidad medicinal:

  • SOLIRIS/ECULIZUMAB 300 mg, vial 30 ml (10 mg/ml), concentrado para perfusión intravenosa. LOTE 1001381 – Vto MAR/2022
  • SOLIRIS/ECULIZUMAB 300 mg, vial 30 ml (10 mg/ml), concentrado para perfusión intravenosa. LOTE 1012401 – Vto SEP/2022

El producto citado ingresa al país bajo el Régimen de Acceso de Excepción de Medicamentos No Registrados – RAEM (ex Uso Compasivo) por no encontrarse inscripto ante esta Administración Nacional al día de la fecha.

Al desconocerse las condiciones en las que fueron elaborados, se recomienda a la población que tenga en su poder productos de los lotes mencionados, no utilizarlos y ponerse en contacto a la brevedad con la Dirección de Evaluación y Gestión y Monitoreo de Productos para la Salud al correo electrónico pesquisa@anmat.gov.ar.