Resolución Conjunta-E 1 / 2017

MINISTERIO DE CIENCIA TECNOLOGIA E INNOVACION PRODUCTIVA

Resolución Conjunta-E 1 / 2017

MINISTERIO DE SALUD

21-03-2017

Normativa / Número	Fecha publicación	Descripción
Normativa / Número Resolución 610 / 2007 MINISTERIO DE SALUD	Fecha publicación 31-Mayo-2007	Descripción INCUCAI - FACULTADES DEFINENSE LOS ALCANCES DE LAS FACULTADES ATRIBUIDAS AL INSTITUTO NACIONAL CENTRAL UNICO COORDINADOR DE ABLACION E IMPLANTE, A LOS EFECTOS DE LA APLICACION DE LA LEY N° 24.193 (T.O. LEY N° 26.066).
Normativa / Número Resolución 1480 / 2011 MINISTERIO DE SALUD	Fecha publicación 21-Sep-2011	Descripción GUIA PARA INVESTIGACIONES CON SERES HUMANOS - APROBACION APRUEBASE LA GUIA PARA INVESTIGACIONES CON SERES HUMANOS. OBJETIVOS. DEROGASE LA RESOLUCION DEL MINISTERIO DE SALUD N° 1490 DEL 14 DE NOVIEMBRE DE 2007 QUE APROBABA LA GUIA DE LAS BUENAS PRACTICAS DE INVESTIGACION CLINICA EN SERES HUMANOS, LA CUAL SE REEMPLAZA POR LA GUIA PARA INVESTIGACIONES CON SERES HUMANOS APROBADA POR EL ARTICULO 1° DE LA PRESENTE RESOLUCION. DEROGASE LA RESOLUCION DEL MINISTERIO DE SALUD N° 102 DEL 2 DE FEBRERO DE 2009 QUE CREABA EL REGISTRO DE ENSAYOS CLINICOS EN SERES HUMANOS, EL CUAL SE REEMPLAZA POR EL REGISTRO NACIONAL DE INVESTIGACIONES EN SALUD CREADO POR EL ARTICULO 2° DE LA PRESENTE RESOLUCION.
Normativa / Número Disposición 7075 / 2011 ADM.NAC.DE MEDICAMENTOS, ALIMENTOS Y TEC. MEDICA	Fecha publicación 24-Oct-2011	Descripción REQUISITOS Y EXIGENCIAS ESTABLECENSE LOS REQUISITOS Y EXIGENCIAS PARA EL REGISTRO DE ESPECIALIDADES MEDICINALES DE ORIGEN BIOLOGICO.
Normativa / Número Disposición 7729 / 2011 ADM.NAC.DE MEDICAMENTOS, ALIMENTOS Y TEC. MEDICA	Fecha publicación 21-Nov-2011	Descripción REGISTRO DE ESPECIALIDADES MEDICINALES - REQUISITOS Y LINEAMIENTOS APRUEBANSE LOS REQUISITOS Y LINEAMIENTOS PARA EL REGISTRO DE ESPECIALIDADES MEDICINALES DE ORIGEN BIOLOGICO CUYA COMPOSICION CUALICUANTITATIVA, INDICACION TERAPEUTICA Y VIA DE ADMINISTRACION PROPUESTAS, TIENEN ANTECEDENTES EN OTRAS ESPECIALIDADES MEDICINALES DE ORIGEN BIOLOGICO AUTORIZADAS Y REGISTRADAS ANTE ESTA ADMINISTRACION U OTRA AUTORIDAD SANITARIA REGULADORA (MEDICAMENTO BIOLOGICO DE REFERENCIA O COMPARADOR), DE LAS QUE EXISTA EVIDENCIA DE COMERCIALIZACION EFECTIVA Y SUFICIENTE CARACTERIZACION DE SU PERFIL RIESGO-BENEFICIO. EN ESE SENTIDO, LA ESPECIALIDAD MEDICINAL DE ORIGEN BIOLOGICO DE REFERENCIA O COMPARADOR DEBE ENCONTRARSE AUTORIZADA Y COMERCIALIZADA AMPLIAMENTE EN OTRO PAIS O GRUPO DE PAISES CUYAS FUNCIONES REGULATORIAS, FISCALIZADORAS Y MARCO NORMATIVO RESULTEN ACORDES A NUESTRA LEGISLACION.
Normativa / Número Resolución 119 / 2012 INST.NAC. CENTRAL UNICO COORD. ABLACION E IMPLANTE	Fecha publicación 06-Jun-2012	Descripción NORMAS PARA LAS BUENAS PRACTICAS DE ELABORACION Y LABORATORIO PARA PREPARACIONES CELULARES APRUEBANSE LAS “NORMAS PARA LAS BUENAS PRACTICAS DE ELABORACION Y LABORATORIO PARA PREPARACIONES CELULARES”.

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