ADMINISTRACION NACIONAL DE MEDICAMENTOS, ALIMENTOS Y TECNOLOGIA MEDICA
LABORATORIOS TITULARES DE ESPECIALIDADES MEDICINALES - ESTABLECESE
Fecha de sanción
Publicada en el Boletín Nacional del
20-Dic-2018
Resumen:
ESTABLECESE QUE LOS LABORATORIOS TITULARES DE ESPECIALIDADES MEDICINALES INSCRIPTAS EN EL REGISTRO DE ESPECIALIDADES MEDICINALES (REM) DEBERAN SOLICITAR LA UNIFICACION DE VARIOS CERTIFICADOS EN UN UNICO CERTIFICADO SIEMPRE QUE RESULTEN COMPARATIVAMENTE IDENTICOS RESPECTO DEL TITULAR, LOS INGREDIENTES FARMACEUTICOS ACTIVOS (IFAS), SU ORIGEN (NATURAL, SINTETICO U SEMISINTETICO, VEGETAL), EL NOMBRE GENERICO, EL NOMBRE COMERCIAL; EN LOS CASOS QUE DICHO NOMBRE ESTE ACOMPAÑADO POR PREFIJO, SUFIJO, LETRAS O PALABRAS QUE CARACTERICEN LAS DISTINTAS FORMAS FARMACEUTICAS Y/O CONCENTRACIONES DEL PRODUCTO.