ANMAT participó de la 30.ª reunión del Foro Internacional de Reguladores de Dispositivos Médicos (IMDRF), que se desarrolló del 14 al 18 de septiembre en Singapur, bajo la secretaría de la Autoridad de Ciencias de la Salud (HSA) de ese país.

El IMDRF constituye uno de los principales espacios internacionales de cooperación entre autoridades regulatorias de dispositivos médicos. Está integrado por organismos de referencia de distintos países y regiones, entre ellos TGA (Australia), ANVISA (Brasil), NMPA (China), Unión Europea, PMDA (Japón), Ministerio de Salud de Rusia, HSA (Singapur), MFDS (Corea del Sur), MHRA (Reino Unido), FDA (Estados Unidos) y Swissmedic (Suiza).

Su objetivo es promover la convergencia de los enfoques y marcos regulatorios aplicables a los dispositivos médicos, contribuyendo al desarrollo de sistemas más eficientes, consistentes y armonizados que permitan garantizar la seguridad, calidad y desempeño de estos productos.

Durante las jornadas se analizaron distintos temas vinculados con la evolución de la regulación de dispositivos médicos a nivel internacional. Entre ellos se destacaron los enfoques regulatorios para dispositivos médicos que incorporan inteligencia artificial y aprendizaje automático, la gestión del ciclo de vida de estas tecnologías, los Planes de Control de Cambios Predeterminados (PCCP), la ciberseguridad, la vigilancia poscomercialización y el desarrollo de mecanismos de reliance regulatorio. En particular, se abordó la necesidad de continuar desarrollando herramientas que permitan acompañar la innovación tecnológica manteniendo un adecuado equilibrio entre innovación, seguridad y protección de la salud pública.

En representación de la ANMAT participaron Lorena Terrizzano, directora nacional del INPM y Martín Cabrera, integrante del Programa de Relaciones Internacionales. Cabe destacar que la participación activa en el IMDRF le permite a la ANMAT intercambiar experiencias con las principales autoridades regulatorias del mundo, contribuir al desarrollo de estándares internacionales y acompañar los procesos de convergencia regulatoria, fortaleciendo las capacidades nacionales frente a los desafíos que plantea la innovación tecnológica en el ámbito de los productos médicos.

En este marco, la ANMAT continúa profundizando su participación en los espacios internacionales de discusión y cooperación regulatoria, con el objetivo de contribuir al desarrollo de herramientas que favorezcan sistemas regulatorios modernos, eficientes y orientados a la protección de la salud de la población.