ANMAT informa que, mediante la Disposición N° 3664/2026, se prohíbe el uso, comercialización y distribución con destino a tránsito interjurisdiccional de todos los productos comercializados por la firma IGMA INSUMOS HOSPITALARIOS S.R.L., CUIT 30-71703317-1, hasta tanto obtenga la habilitación correspondiente para operar legalmente como distribuidora de productos médicos.

La medida se tomó luego de una inspección realizada en el establecimiento de la firma, ubicado en San Lorenzo 1278, San Miguel, provincia de Buenos Aires, donde se detectó que se comercializaban productos médicos con la etiqueta del importador oculta. Entre ellos se encontraron tres unidades del producto HME (Humidificador para Traqueostomía Hudson Trach Vent D2, PM 340-44), de las cuales una estaba correctamente etiquetada, otra tenía la etiqueta del importador cubierta por una etiqueta de una distribuidora y una tercera presentaba esa etiqueta removida, dejando visible la identificación original del importador.

Durante la investigación, se verificó que la firma no contaba con habilitación para realizar tránsito interjurisdiccional según la normativa vigente, y que la documentación de compra correspondía a una empresa que tampoco estaba habilitada. Estas irregularidades constituyen incumplimiento al artículo 2° de la Ley 16.463 y al artículo 3° de la Disposición ANMAT 6052/13.

Por este motivo, ANMAT prohíbe el tránsito interjurisdiccional de todos los productos de IGMA INSUMOS HOSPITALARIOS S.R.L. hasta que se obtenga la habilitación correspondiente. Además, se inició un sumario sanitario y se dio intervención a las autoridades competentes.