ANMAT establece una nueva Sustancia de Referencia Farmacopea Argentina
Se trata del ingrediente farmacéutico Clorhidrato de Metformina, destinado a ensayos físico-químicos de control de calidad.
ANMAT informa que, mediante la Disposición 2974/26, se estableció como Sustancia de Referencia Farmacopea Argentina al ingrediente farmacéutico activo Clorhidrato de Metformina (número de control 125079), destinado a ensayos físico-químicos.
La sustancia fue desarrollada por el Instituto Nacional de Medicamentos (INAME) y envasada en frascos ampolla con un contenido aproximado de 300 mg cada uno.
Asimismo, la valoración realizada permitió determinar un título de 100,6 %, expresado sobre sustancia seca, garantizando así su utilización como patrón de referencia para controles analíticos y de calidad.
Las ampollas serán conservadas en el Instituto Nacional de Medicamentos, desde donde se distribuirán a los solicitantes junto con un informe técnico resumido, previo pago del arancel correspondiente.
La medida se enmarca en las acciones que lleva adelante ANMAT para fortalecer los estándares de calidad, seguridad y control de los medicamentos en el país.