ANMAT informa que, mediante la Disposición Nº 2993/2026, se prohíbe el uso, la comercialización y la distribución en todo el territorio nacional del siguiente producto médico:

• “Ramas descartables pertenecientes al video laringoscopio VL3D, PM 647-277, denominadas MAC 3/4/5, Marca EMAX, fabricado por Shenzhen HugeMed Medical Technical Development Co. Ltd, importado por PROPATO HNOS. S.A.I.C.”

Las ramas o palas descartables para el videolaringoscopio VL3D son piezas de plástico de un solo uso que se acoplan al mango del equipo para realizar intubaciones.

Asimismo, se ordenó a la firma PROPATO HNOS. S.A.I.C. el recupero del mercado de los productos involucrados y se inició el correspondiente sumario sanitario.

La medida fue adoptada luego de una inspección realizada por el Instituto Nacional de Productos Médicos en la sede de la empresa, donde se detectaron irregularidades en distintos sectores de almacenamiento y se observaron productos médicos con etiquetas negras colocadas sobre etiquetas originales, situación que podría indicar una posible adulteración del rotulado de origen. Además, algunos empaques presentaban marcas manuales y diferencias en la identificación de los productos.

Según informó el organismo, las irregularidades detectadas representan un incumplimiento a la normativa sanitaria vigente y constituyen un potencial riesgo para la salud de pacientes y usuarios, debido a que no puede garantizarse la legitimidad, seguridad y trazabilidad de los productos involucrados.

Por este motivo, ANMAT decidió prohibir el uso, comercialización y distribución del producto en todo el país, además de ordenar su recupero del mercado.

Esta medida fue tomada con el objetivo de proteger la salud de la población y garantizar la seguridad, calidad y eficacia de los productos médicos sujetos a fiscalización sanitaria.