ANMAT concluyó el proceso para la baja definitiva de las firmas HLB PHARMA GROUP S.A. y LABORATORIOS RAMALLO S.A.
Con esta resolución culmina un proceso administrativo y fiscalizador cuyo desenlace es la baja definitiva de ambas habilitaciones.
ANMAT informa que, mediante la Disposición Nº 1848/2026 se dispuso la baja definitiva de habilitación de las firmas HLB PHARMA GROUP S.A. (Legajo N° 7350) y LABORATORIOS RAMALLO S.A. (Legajo N° 7473).
Dicha baja se dicta manteniéndose vigente la prohibición de uso, comercialización y distribución establecida mediante la Disposición ANMAT Nº 3158/2025.
La disposición resulta complementaria de las medidas y acciones previamente adoptadas por la Administración Nacional, que incluyen el dictado de prohibiciones sobre productos determinados, sumarios sanitarios, carta de advertencia y el dictado posterior de la Disposición ANMAT Nº 3158/2025 que inhibió las actividades productivas de ambas firmas y prohibió la comercialización, distribución y uso de todos sus productos. Frente a estas medidas, no hubo acciones tendientes a levantar la carta de advertencia ni la inhibición por parte de las empresas.
A su vez, ANMAT realizó las denuncias correspondientes y colaboró con total predisposición en la causa FLP 17371/2025, caratulada “IMPUTADO: NN Y OTROS s/ A DETERMINAR”, que se tramita ante el Juzgado Criminal y Correccional Federal N° 3 de La Plata, a cargo del Juez Ernesto Kreplak, en las acciones de retiro del mercado de los lotes de fentanilo 31202 y 31244.
A pedido de dicho juzgado, los Certificados de los Registros de Especialidades Medicinales de titularidad de HLB PHARMA GROUP S.A. y LABORATORIOS RAMALLO S.A. deberán reinscribirse y mantenerse en vigencia a efectos de preservarlos como potencial activo de las firmas, conforme a lo ordenado por la autoridad judicial.
Se recuerda a las instituciones poseedoras de productos, insumos y medicamentos alcanzados por la Disposición ANMAT Nº 3158/2025 que, en caso de proceder al traslado para su destrucción y/o disposición final de aquellos lotes no alcanzados por medidas judiciales, deberán garantizar la trazabilidad y los procesos definidos para tales acciones de acuerdo a la normativa vigente según su correspondiente clasificación.
Con la Disposición Nº 1848/2026, ANMAT da por concluido este proceso, cuya resolución final es la baja definitiva de las habilitaciones de ambas firmas, en defensa de la salud pública y conforme a lo que dicta la ley.