Presidencia de la Nación

Retiro del mercado de lotes de Solución electrolítica balanceada RIGECIN y de Solución de bicarbonato de sodio inyectable RIGECIN

La medida fue tomada luego de encontrarse deficiencias críticas durante el proceso de inspección.

La ANMAT informa que por Disposición N° 6202/2025, se prohíbe el uso, la comercialización y la distribución en todo el territorio nacional y se ordena a la firma RIGECIN LABS S.A. el recupero del mercado de los lotes de producto rotulados como:

  • SOLUCIÓN ELECTROLÍTICA BALANCEADA RIGECIN / CITRATO DE SODIO 69.3 mg/100 ml + CLORURO DE POTASIO 75 mg/100 ml + CLORURO SÓDICO 500 mg/100 ml + ACETATO DE SODIO 385,8 mg/100 ml + CLORURO DE CALCIO 27,9 mg/100 ml + CLORURO DE MAGNESIO 14,5 mg/100 ml, solución inyectable I.V., bolsa por 500 ml, presentación por 6 y por 12 bolsas, Certificado N° 39.070, con los siguientes lotes y vencimientos:
    Lote EB0440, con vencimiento 01/2027,
    Lote EB0444, con vencimiento 01/2027,
    Lote EB0405, con vencimiento 09/2026,
    Lote EB0455, con vencimiento 03/2027 y
    Lote EB0438, con vencimiento 01/2027.

Esta solución se utiliza para reponer líquidos y electrolitos que corrigen la deshidratación, entre otros desequilibrios metabólicos.

La medida fue tomada luego de detectar que las bolsas presentan partículas en suspensión y presunta contaminación microbiológica.

  • SOLUCIÓN MOLAR DE BICARBONATO DE SODIO INYECTABLE RIGECIN / BICARBONATO DE SODIO 8.4 g, solución inyectable, bolsa 100 ml, Certificado N° 39.079, Lote BI0091 S2, con vencimiento 12/2025.

El producto es utilizado para la electrolitoterapia como alcalinizante.

La medida fue tomada luego de detectar que las unidades presentan pH fuera de especificación y envase en sistema abierto que no cumple la normativa vigente (Disposición ANMAT N° 11857/2017) ni se corresponde con los últimos envases autorizados para el producto.

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