Disposición 705 / 2005: Requisitos para la inscripción de vacunas.

Disposición 7075 / 2011: Requisitos y exigencias para el registro de especialidades medicinales de origen biológico.

Disposición 7729 / 2011: Lineamientos para registro de Biosimilares.

Disposición 3397 / 2012: Requisitos específicos para la presentación de solicitudes de autorización e inscripción de medicamentos biológicos y/o anticuerpos monoclonales obtenidos por métodos de ADN recombinante.

Disposición 2009 / 2007: Pautas, documentación y requisitos a presentar para solicitar la autorización de los medicamentos destinados a ser administrados a seres humanos con fines diagnósticos o de monitoreo denominados Productos para Diagnóstico de uso 'in vivo'.

Circular 11 / 2019: Solicitudes de inscripción en el REM - Nuevo sistema de gestión electrónica.

Disposición 9709 / 2019: Autorización efectiva de comercialización de productos biológicos, vacunas y radiofármacos.

Disposición 179 / 2018: Requisitos Medicamentos de Terapias de Avanzada.

Circular Guías Internacionales de Referencia para Medicamentos de Terapia de Avanzada.