Habilitación de equipos láser


Habilitar equipos generadores de Radiación Láser ó IPL, ya sean de uso médico, odontológico, kinesiológico o veterinario u otros de investigación o industriales conforme Resolución 1.271/01 - 1062/10.

En el marco de implementación del Sistema de Gestión Documental Electrónica (GDE), se informa que la documentación referente a las habilitaciones deberá estar en soporte digital (Pen drive o CD, en formato PDF) así como también en papel.

Requisitos

Documentación a presentar

Usos Médicos (incluida depilación), Odontológicos y Kinesiológicos
  • Autorización Individual de uso de Equipos de Láser del responsable conforme al tipo de equipo LASER /IPL a utilizar (uso médico incluido depilación, uso odontológico, uso kinesiológico).
  • En caso de no ser el responsable de uso el titular se agregará nota original de designación como responsable de uso y aceptación de la misma firmada por el Director médico o técnico de la institución o titular del consultorio y por el profesional responsable designado que deberá estar debidamente autorizado a ejercer en la institución o consultorio.
  • Planos con el estudio de seguridad y Protección aprobado por Radiofísica Sanitaria.
  • Pedido de Habilitación dirigida a “Dirección Nacional de Registro, Fiscalización y Sanidad de Fronteras”; dicha nota deberá estar firmada por el Director Médico o técnico de la Institución o titular del consultorio según corresponda y en la misma se deberá detallar: Marca/Modelo y características técnicas del o de los equipos Láser / IPL, marca modelo, potencia o fluencia, Clase FDA, etc.
  • Fotocopia de la Habilitación conforme Ley 17132 del Establecimiento, expedida por este Ministerio.
  • Constancia correspondiente de inscripción ante AFIP e Ingresos Brutos.
  • Número telefónico y correo electrónico.

Nota: en caso de no poseer la habilitación mencionada en punto e), se deberá iniciar una habilitación conjunta (conforme Ley 17132 y de la instalación de los equipos), para lo cual se deberán presentar los mismos requisitos más los solicitados para la habilitación del e.stablecimiento.

Uso en Veterinaria
  • Autorización Individual de uso de Equipos de Láser del responsable para uso en veterinaria.
  • En caso de no ser el responsable de uso el titular se agregará nota original de designación como responsable de uso y aceptación de la misma firmada por el Director técnico de la institución o titular y por el profesional responsable designado.
  • Planos con el estudio de seguridad y protección aprobados por Radiofísica Sanitaria.
  • Pedido de Habilitación de la instalación del equipo Láser / IPL conforme a Res 1271/01 y 1062/10 dirigida a la “Dirección Nacional de Registro, Fiscalización y Sanidad de Fronteras”; dicha nota deberá estar firmada por el Director técnico de la Institución o titular según corresponda y en la misma se deberá detallar: Marca/Modelo y características técnicas del o de los equipos Láser / IPL, marca modelo, potencia o fluencia, Clase FDA, etc.
  • Constancia correspondiente de inscripción ante AFIP e Ingresos Brutos.
  • Número telefónico y correo electrónico.
Otros usos Investigación, industrial, etc.
  • Autorización Individual de uso de Equipos de Láser del responsable para el uso específico solicitado.
  • En caso de no ser el responsable de uso el titular se agregará nota original de designación como responsable de uso y aceptación de la misma firmada por el Director técnico de la institución o titular y por el responsable designado.
  • Planos con el estudio de seguridad y Protección aprobados por Radiofísica Sanitaria.
  • Pedido de Habilitación de la instalación del equipo Láser / IPL conforme a Res 1271/01 y / 1062/10 ,dirigida a “Dirección Nacional de Registro, Fiscalización y Sanidad de Fronteras”; dicha nota deberá estar firmada por el Director técnico de la Institución o titular según corresponda y en la misma se deberá detallar: Marca/Modelo y características técnicas del o de los equipos Láser / IPL, marca modelo, potencia o fluencia, Clase FDA, etc.
  • Constancia correspondiente de inscripción ante AFIP e Ingresos Brutos de corresponder.
  • Número telefónico y correo electrónico.

Nota: no se iniciaran trámites que no incluyan la totalidad de los documentos requeridos, será causal de suspensión y/o denegatoria del trámite la omisión, no cumplimiento o falsedad de los documentos presentados.

Cómo se hace

  1. Confeccionar la Solicitud de habilitación de equipo/s de Láser/IPL; adjuntar requisitos de acuerdo a lo solicitado.
    Presentación de la documentación para su visado en el 7mo. Piso, Oficina 3 en caso de que se solicite sólo la habilitación de los equipos (Radiofísica Sanitaria) del Ministerio de Salud, en el horario de 11:00 a 13:00 y de 14:00 a 16:00.
    Allí se verifica que la documentación sea la correcta y esté completa; de ser así se entrega el aviso de pago, para continuar con el trámite.
    Si la documentación no fuese la adecuada, deberá presentarse nuevamente.

  2. Con el aviso de pago, el interesado debe abonar en la Tesorería del Ministerio de Salud.

  3. Dirigirse a mesa de entradas para iniciar un Expediente.

Costo

  • El arancel de la habilitación de un Láser / IPL es de $600 por equipo y Kinesiológico es de $150.
  • La única forma de pago es en efectivo.
  • El mismo se abona en la Tesorería del Ministerio de Salud, 1° Piso en el horario de 10:00 a 13:00 y de 14:00 a 15:00.

Vigencia

  • Permanente, en tanto no se modifique su instalación original.

Asistencias necesarias

Debería asistir DOS veces

  1. Entregar la documentación y abonar el arancel.
  2. Retirar la Disposición habilitante.

Observaciones

Asesores en protección Radiológica y Cálculo de Blindaje

En relación al cálculo de blindaje estructural necesario para habilitar instalaciones de equipos generadores de Rayos X, conforme a la Ley Nº 17.557/67, Decreto Reglamentario Nº 6.320/68, y el asesoramiento general sobre protección radiológica y conforme a lo previsto en la Res. (Ex S.E. Salud pública) Nº 3301/80, se podrá recurrir a los profesionales y técnicos acreditados según la mencionada Resolución y cuya nómina se detalla a continuación.

Área técnica Radiofisica Sanitaria

Dónde se hace

  • Dirección Nacional de Registro, Fiscalización y Sanidad de Fronteras Av. 9 de Julio 1925 Piso7, Oficina 3, Radiofísica Sanitaria
  • Horario de atención: de 11:00 a 13:00 y de 14:00 a 16:00.
  • Teléfono: (011) 4379-9000 Int. 4669/4670
  • Correo electrónico radiofisicasanitaria@msal.gov.ar

Cuándo se hace

  • Antes de comenzar a utilizar el equipamiento.

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