Habilitación de equipos de Rx


Habilitar equipos generadores de Rx, ya sean de uso médico, odontológico, veterinario o industrial, conforme Ley 17.557 y también es aplicable a la habilitación de equipos de Resonancia Magnética para Imágenes.

En el marco de implementación del Sistema de Gestión Documental Electrónica (GDE), se informa que la documentación referente a las habilitaciones deberá estar en soporte digital (Pen drive o CD, en formato PDF) así como también en papel.

Requisitos

Documentación a presentar

Equipo Rx para uso Médico y odontológico
  • Fotocopia Autorización Individual de uso de Rx del responsable.
  • En caso de no ser el responsable de uso el mismo titular se requiere nota original de designación y aceptación de la responsabilidad de uso firmadas por el titular y/o Director médico o técnico de la Institución y el profesional designado, recordándose que dicho profesional deberá estar debidamente autorizado a ejercer en la institución o consultorio.
  • Planos con cálculo de blindaje estructural aprobados por Radiofísica Sanitaria.
  • Pedido de Habilitación dirigida a “Dirección Nacional de Registro, fiscalización y Sanidad de Fronteras”, dicha nota deberá estar firmada por el Director Médico/Técnico de la Institución y en la misma se deberá detallar la Marca/Modelo del o de los equipos, Kv. máx. y mA máx.
  • Fotocopia de la Habilitación conforme ley 17132 del establecimiento, expedida por este Ministerio.
  • Constancias de inscripción correspondientes ante AFIP e Ingresos Brutos.
  • Número Telefónico y correo electrónico.

Nota 1: en caso de no poseer dicha habilitación (punto e), se deberá iniciar una habilitación conjunta (Ref. Ley 17132 y de la instalación de los equipos Ley 17557), para lo cual se deberán presentar los mismos requisitos más los solicitados para la habilitación general (informarse en oficina de asesoramiento Nº 4).
Nota 2: en el caso de ser un equipo odontológico para placas simples (peri apical, oclusal, etc.), los equipos deberán disponer de un localizador cilíndrico metálico, con un diámetro máximo de salida de 60 mm, y de un espesor mínimo de 2 mm Para hierro galvanizado o cubierta interna plomada de 0,5 mm y una longitud total no inferior a los 15 cm. y poseer filtro adicional de 1mm de aluminio.
Nota 3: para equipos de terapia Radiante del tipo aceleradores lineales de uso médico, aparte de lo especificado anteriormente, se deberá presentar los permisos individuales e institucionales conforme a Ley 24804 y normas técnicas específicas otorgados por la Autoridad Regulatoria Nuclear vigentes y la documentación de planos de blindaje estructural aprobados por dicha ARN, los que serán contemplados a los efectos previstos en el punto “c”.

Equipos mixtos combinados PET/CT y SPECT/CT en lo referente a Rayos X
  • Fotocopia Autorización Individual de uso de Rx del responsable.
  • En caso de no ser el responsable de uso el mismo titular se requiere nota original de designación y aceptación de la responsabilidad de uso firmadas por el titular y/o Director médico o técnico de la Institución y el profesional designado, recordándose que dicho profesional deberá estar debidamente autorizado a ejercer en la institución o consultorio.
  • Planos con cálculo de blindaje estructural referentes a la componente de rayos x del equipo aprobados por Radiofísica Sanitaria.
  • Pedido de Habilitación dirigida a “Dirección Nacional de Registro, fiscalización y Sanidad de Fronteras”, dicha nota deberá estar firmada por el Director Médico/Técnico de la Institución y en la misma se deberá detallar la Marca/Modelo del o de los equipos, Kv. máx. y mA máx.
  • Fotocopia de la Habilitación conforme ley 17132 del establecimiento, expedida por este Ministerio.
  • Fotocopias de Permisos individuales e institucionales que correspondan al tipo de equipo conforme la aplicación de la Ley 24804 y normas técnicas específicas de referencia otorgados por la Autoridad Regulatoria nuclear en vigencia.
  • Constancias de inscripción correspondientes ante AFIP e Ingresos Brutos.
  • Número Telefónico y correo electrónico.

Nota 1: en caso de no poseer dicha habilitación (punto e), se deberá iniciar una habilitación conjunta (Ref. Ley 17132 y de la instalación de los equipos en lo referente a la Ley 17557), para lo cual se deberán presentar los mismos requisitos más los solicitados para la habilitación general (informarse en oficina de asesoramiento Nº 4).

Equipos de Resonancia Magnética para Imágenes de uso médico u odontológico
  • Fotocopia Autorización Individual de uso de Rx del responsable.( se adopta esta Autorización también para equipos de RMI).
  • En caso de no ser el responsable de uso el mismo titular se requiere nota original de designación y aceptación de la responsabilidad de uso firmadas por el titular y/o Director médico o técnico de la Institución y el profesional designado, recordándose que dicho profesional deberá estar debidamente autorizado a ejercer en la institución o consultorio.
  • Planos de estudio de seguridad por campos Electromagnéticos y RF conforme a Res 202/95 y otras normas técnicas de aplicación, aprobados por Radiofísica Sanitaria.
  • Pedido de Habilitación dirigida a “Dirección Nacional de Registro, fiscalización y Sanidad de Fronteras”, dicha nota deberá estar firmada por el Director Médico/Técnico de la Institución y en la misma se deberá detallar la Marca/Modelo del o de los equipos, tipo de Resonador Abierto, cerrado, Imán permanente, súper conductivo, resistivo, etc., Intensidad de campo.
  • Fotocopia de la Habilitación conforme ley 17132 del establecimiento, expedida por este Ministerio.
  • Constancias de inscripción correspondientes ante AFIP e Ingresos Brutos.
  • Número Telefónico y correo electrónico.

Nota 1: en caso de no poseer dicha habilitación (punto e), se deberá iniciar una habilitación conjunta (Ref. Ley 17132 y de la instalación de los equipos RMI), para lo cual se deberán presentar los mismos requisitos más los solicitados para la habilitación general (informarse en oficina de asesoramiento Nº 4).

Equipos de Rayos X para uso en Veterinaria
  • Autorización Individual de uso de Equipos de Rayos X del responsable para uso en veterinaria.
  • En caso de no ser el responsable de uso el titular se agregará nota original de designación como responsable de uso y aceptación de la misma firmada por el Director técnico de la institución o titular y por el profesional responsable designado.
  • Planos con el estudio de cálculo de blindaje aprobados por Radiofísica Sanitaria.
  • Pedido de Habilitación de la instalación del equipo de Rayos X conforme a la Ley 17557, dirigida a “Dirección Nacional de Registro, Fiscalización y Sanidad de Fronteras”; dicha nota deberá estar firmada por el Director técnico de la Institución o titular según corresponda y en la misma se deberá detallar la Marca/Modelo del o de los equipos, Kv. máx. y mA máx.
  • Constancias de inscripción correspondientes ante AFIP e Ingresos Brutos.
  • Número Telefónico y correo electrónico.
Otros usos de Rayos X en Investigación, industrial, etc.
  • Autorización Individual de uso de Equipos de Rayos X del responsable para el uso específico solicitado.
  • En caso de no ser el responsable de uso el titular se agregará nota original de designación como responsable de uso y aceptación de la misma firmada por el Director técnico de la institución o titular y por el responsable designado.
  • Planos con el cálculo de blindaje aprobados por Radiofísica Sanitaria.
  • Pedido de Habilitación de la instalación del equipo de Rayos X conforme a Ley 17557,dirigida a “Dirección Nacional de Registro, Fiscalización y Sanidad de Fronteras”; dicha nota deberá estar firmada por el Director técnico de la Institución o titular según corresponda y en la misma se deberá detallar: Marca/Modelo y características técnicas del o de los equipos de rayos x , marca/modelo, KV máx., mA máx., etc.
  • Constancia correspondiente de inscripción ante AFIP e Ingresos Brutos de corresponder.
  • Número telefónico y correo electrónico.

Nota: no se iniciaran trámites que no incluyan la totalidad de los documentos requeridos, será causal de suspensión y/o denegatoria del trámite la omisión, no cumplimiento o falsedad de los documentos presentados.

Cómo se hace

  1. Confeccionar Solicitud de habilitación de equipo/s de Rx, adjuntar requisitos de acuerdo a lo solicitado.
    Presentación de la documentación en el 7mo. Piso, Oficina 3 en caso que se solicite solo la habilitación de los equipos (Radiofísica Sanitaria) del Ministerio de Salud, en el horario de 11:00 a 13:00 y de 14:00 a 16:00.
    Allí se verifica que la documentación sea la correcta y esté completa, de ser así se entrega el aviso de pago, para continuar con el trámite.
    Si la documentación no fuese la adecuada, deberá presentarse nuevamente.

  2. Con el aviso de pago, el interesado debe abonar en la Tesorería del Ministerio de Salud.

  3. Dirigirse a mesa de entradas para iniciar un Expediente.

Costo

El arancel de la habilitación de un equipo de Rx es variable de acuerdo a su complejidad

  • Rx rodante, portátil o dental $340.
  • Rx fijo hasta 300 mA y mamógrafos $400.
  • Rx fijo hasta 800 mA $700.
  • Tomógrafo Computado $1350.
  • Resonador Magnético $1500.
  • Radioterapia $1000.
  • Aceleradores hasta 20 MeV $2000.
  • Aceleradores más de 20 MeV $3000.

La forma de pago es en efectivo.
Desde valores de $500 se puede abonar con cheque certificado a nombre de “Ministerio de Salud no a la orden”.
La validez de la certificación es de 5 (cinco) días hábiles y debe ser presentado en tesorería dentro de las 72 horas de emitido.
El mismo se abona en la Tesorería del Ministerio de Salud, 1° Piso en el horario de 10:00 a 13:00 y de 14:00 a 15:00.

Vigencia

  • Permanente en tanto no se modifique su instalación original.

Asistencias necesarias

Debería asistir DOS veces

  1. Presentar la documentación y abonar el arancel.
  2. Retirar la Disposición habilitante.

Observaciones

Asesores en protección Radiológica y Cálculo de Blindaje

En relación al cálculo de blindaje estructural necesario para habilitar instalaciones de equipos generadores de Rayos X, conforme a la Ley Nº 17.557/67, Decreto Reglamentario Nº 6.320/68, y el asesoramiento general sobre protección radiológica y conforme a lo previsto en la Res. (Ex S.E. Salud pública) Nº 3301/80, se podrá recurrir a los profesionales y técnicos acreditados según la mencionada Resolución y cuya nómina se detalla a continuación.

Área técnica Radiofisica Sanitaria

Servicio de Dosimetría Personal

  • BIONICS
    Roseti 125- 3º “A” - CABA
    4858-1329
    (Con laboratorio en Av. Ezequiel Bustillo Km. 7.1
    S.C. Bariloche, Río Negro)
    Tipo de Dosímetro FILM y T.L.D

  • CER S.R.L.
    Boulevard Zavalla 2947 - Santa Fe
    (0342) 455-1766
    Tipo de Dosímetro FILM

  • MKS
    Av. Rafael Núñez 4190 loc. 6 - Córdoba
    (0351) 481-9054 / 481-1170
    Tipo de Dosímetro FILM

  • CONIRRAD
    Caseros 250 Dpto “E”, Florida - PBA
    (011) 4797-1814 o 4795-8064
    info@conirrad.com.ar / clientes@conirrad.com.ar
    Tipo de Dosímetro T.L.D.

  • PROFFER S.A.
    O´Higgins 3240 2º “A” - CABA
    4702-3586/3286 cel: 155-247-2090
    figaraguso@gmail.com
    Tipo de Dosímetro FILM

  • RX ASESORES
    Av. Santa Fe 1391 2º piso - CABA
    4811-2703 / 4815-2544
    Tipo de Dosímetro FILM

  • LECSIFILM
    F. Perito Moreno 373 Temperley - PBA
    4244- 6294 / 3535-4310
    Tipo de Dosímetro FILM

  • NUCLEAR CONTROL
    G. Bartolomé Mitre 631 2º Morón - PBA
    4629-9701
    Tipo de Dosímetro INLIGHT OSL

  • PROA - Protección Radiológica Ocupacional y Ambiental
    Lautaro 59 PB B - CABA
    4631-2498 / Cel. 156-185-8025
    proa.radioproteccion@yahoo.com.ar
    Tipo de Dosímetro FILM

  • A.T.R.R.
    Italia 47 Rosario - Santa Fe
    (0341) 426-1377
    asociación_dosimetria@rx.org.ar
    Tipo de Dosímetro FILM y T.L.D

  • AMRAD SH
    Salvador del Carril 968 - Santa Fe
    (0342) 469-1855
    amrad_sfe@hotmail.com
    Tipo de Dosímetro FILM

  • NUCLEAR LAB
    Quito 4331 - CABA
    4958-2801
    www.nuclearlab.com
    Tipo de Dosímetro INSTADOSE (Cámara estado sólido)



A su vez, se informa que los Organismos de Radiofísica Sanitaria de las provincias de Chubut y Mendoza, prestan los servicios de Dosimetría Personal.

  • CHUBUT SIPROSALUD (Dirección de medio Ambiente)
    Berwing 226 - Trelew
    Tipo de Dosímetro FILM

  • MENDOZA Fundación de Medicina Nuclear
    Garibaldi 405 - Mendoza
    Tipo de Dosímetro FILM Y T.L.D.

Dónde se hace

  • Dirección Nacional de Registro, Fiscalización y Sanidad de Fronteras Av. 9 de Julio 1925 Piso7, Oficina 3, Radiofísica Sanitaria
  • Horario de atención: de 11:00 a 13:00 y de 14:00 a 16:00.
  • Teléfono: (011) 4379-9000 Int. 4669
  • Correo electrónico radiofisicasanitaria@msal.gov.ar

Cuándo se hace

  • Antes de comenzar a utilizar el equipamiento.

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