El Sistema Nacional de Farmacovigilancia (SNFVG), creado mediante la Resolución 706/1993 del ex Ministerio de Salud y Acción Social, es un mecanismo oficial que basa su labor en la notificación espontánea, voluntaria y confidencial de sospechas de reacciones adversas de medicamentos por parte de los profesionales de la salud.

Su objetivo principal es detectar, evaluar, comprender y prevenir efectos adversos y otros problemas relacionados con los medicamentos.

Dentro de la estructura de la ANMAT, el Departamento de Farmacovigilancia y Gestión de Riesgo depende de la Dirección del Instituto Nacional de Medicamentos y funciona como Efector Central del Sistema Nacional de Farmacovigilancia.