A continuación se detalla la información que debe contener el Formulario de 12 puntos para adjuntar en la solicitud de importación de productos para investigaciones científicas.

Datos generales

• Firma importadora habilitada: detallá el nombre de la empresa de acuerdo a lo aprobado por ANMAT según lo que surge del Certificado de Inscripción del Establecimiento Vigente en ANMAT.
• Número de la Disposición habilitante de la firma: las Disposiciones anteriores a la vigencia del sistema GDE deben expresarse “NÚMERO / AÑO” aquellas emitidas a través del sistema GDE deben expresarse completas, es decir “DI-AÑO-NÚMERO-APN-ANMAT#MS”.
• Nombre del Director Técnico: expresalo de acuerdo a la Disposición por la que fueron designados.
• Disposición autorizante del Estudio Clínico: número de la disposición ANMAT.

Datos del producto

• Producto a importar: expresalo con la misma denominación que figura en la Disposición autorizante del ensayo clínico.
• Cantidad de unidades de cada producto solicitado: expresalo de la misma forma y unidades con la que figura en la Disposición autorizante.
• Cantidad total autorizada por Disposición: cantidad autorizada del producto declarado que se indica en la disposición.
• Cantidad ya importada: cantidad de producto ya importado
• Cantidad total a importar en esta oportunidad: cantidad de la importación actual
• Número de lote o partida o número de serie: deben estar en la solicitud de autorización de importación
• ¿Mercadería nueva o usada?: según corresponda
• Fecha de vencimiento: consigná el vencimiento del lote o partida

Datos de la Mercadería

• Fabricante: quien fabrica el material a importar
• Procedencia de la mercadería: último puerto en el que embarcó la mercadería
• Ubicación de la mercadería - Depósito habilitado
• Doc. de transporte (Guía N°): número por la que llega la carga
• Posición Arancelaria