Códigos para presentación de trámites de estudios de farmacología clínica
Los formularios presentados deben contener todos los campos solicitados completos (incluyendo el número de fojas de la presentación) o aclarando que no aplica dicha solicitud para el estudio presentado, no pudiendo eliminarse ningún campo de los mismos. Asimismo, te recordamos que los formularios y documentación correspondiente a cada trámite debe presentarse adicionalmente en versión electrónica (Word 97-2003).
Trámite | Formulario | Código de presentación | Descargar |
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Solicitud de Autorización de Estudio de Farmacología Clínica | EFCA 1 | 110425 | PDF DOC |
Solicitud de Alta/Baja de Investigador o Centro | EFCA 2 | 111614 | PDF DOC |
Solicitud de Autorización de Enmienda | EFCA 3 | 110473 | PDF DOC |
Actualización de Monografía del Producto | EFCA 4 | 407 | PDF DOC |
Presentación de Informe Periódico | EFCA 5.1 / 5.2 * | 111610 | PDF DOC |
Presentación de Informe Periódico | EFCA 5.1 / 5.2 * | 111611 | PDF DOC |
Comunicación de desvíos del protocolo | EFCA 5.1 / 5.2 * | 111612 | |
Resumen semestral de RAMSI * | 111613 | ||
Informes del CIMD (cuando hay cambios significativos) | 111613 | ||
Cancelación prematura del estudio | 407 | ||
Solicitud de corrección de documentación | 407 | ||
Solicitud de importación o exportación de materiales | 111609 |