Presidencia de la Nación

Códigos para presentación de trámites de estudios de farmacología clínica


Los formularios presentados deben contener todos los campos solicitados completos (incluyendo el número de fojas de la presentación) o aclarando que no aplica dicha solicitud para el estudio presentado, no pudiendo eliminarse ningún campo de los mismos. Asimismo, te recordamos que los formularios y documentación correspondiente a cada trámite debe presentarse adicionalmente en versión electrónica (Word 97-2003).

Trámite Formulario Código de presentación Descargar
Solicitud de Autorización de Estudio de Farmacología Clínica EFCA 1 110425 PDF DOC
Solicitud de Alta/Baja de Investigador o Centro EFCA 2 111614 PDF DOC
Solicitud de Autorización de Enmienda EFCA 3 110473 PDF DOC
Actualización de Monografía del Producto EFCA 4 407 PDF DOC
Presentación de Informe Periódico EFCA 5.1 / 5.2 * 111610 PDF DOC
Presentación de Informe Periódico EFCA 5.1 / 5.2 * 111611 PDF DOC
Comunicación de desvíos del protocolo EFCA 5.1 / 5.2 * 111612 PDF
Resumen semestral de RAMSI * 111613
Informes del CIMD (cuando hay cambios significativos) 111613
Cancelación prematura del estudio 407
Solicitud de corrección de documentación 407
Solicitud de importación o exportación de materiales 111609
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