Biodisponibilidad y bioequivalencia


En este sitio se presentan los lineamientos generales que deben cumplimentar las especialidades medicinales equivalentes farmacéuticos o alternativas farmacéuticas, formulaciones orales de origen sintético y semisintético, alcanzadas por la normativa vigente para la realización de Estudios de Bioequivalencia (in vivo e in vitro).

Para saber si un producto debe hacer Bioequivalencia, consultar la Guía para solicitar la incorporación al listado de IFAs con requerimiento de Bioequivalencia.

Para consultas, se encuentra disponible el siguiente correo electrónico: [email protected]