146 resultados
-
Tecnovigilancia
Si tuviste problemas con un producto médico, notificalo a la ANMAT. ... -
Procesamiento de las notificaciones
Todas las notificaciones recibidas son leídas y evaluadas, y permanecen monitoreadas en una base de datos para realizar un análisis de tendencia. Las notificaciones de eventos adversos y fallas de calidad son investigadas por el Programa de Tecnovigilanci ... -
¿Cómo nos notificás?
Presentá el formulario de notificación debidamente completado en el Programa de Tecnovigilancia. Puede presentarlo cualquier persona que haya sufrido un evento adverso relacionado con un producto médico o que tenga noticias ciertas del evento. Leé atentam ... -
Sistema Nacional de Farmacovigilancia
Si un medicamento te produjo efectos adversos, tiene fallas de calidad o sospechás de su legitimidad, notificalo a la ANMAT. ... -
¿Cómo nos notificás?
Las vías actuales de notificación son: Pacientes- Profesionales sanitarios- Efectores periféricos: Formulario electrónico de reporte Envío de correo electrónico con formulario para pacientes o formulario para profesionales sanitarios de reporte adjunto a ... -
Eventos adversos (pacientes)- Formulario PDF
Si sospechás de un evento adverso relacionado con una medicación que usaste, notificalo a la ANMAT. ... -
Eventos adversos (profesionales de la salud)- Formulario PDF
Si sos profesional de la salud y sospechás de un evento adverso relacionado con una medicación, notificalo a la ANMAT. ... -
Glosario
Anexo III de la Disposición 5358/2012. Alerta Señal que se considera lo suficientemente importante como para ser comunicada con cierta rapidez. Base de datos de Farmacovigilancia Sistema informático que permite el registro de notificaciones de sospechas d ... -
Programas especiales
En esta página Clozapina Talidomida y lenalidomida Isotretinoína Carisoprodol Misoprostol Clozapina La clozapina es un antipsicótico atípico que se utiliza en el tratamiento de la esquizofrenia resistente a otras medicaciones, en la esquizofrenia relacion ... -
Buenas prácticas
Buenas Prácticas de Farmacovigilancia Disposición 5358/2012: Aprobación de las Buenas Prácticas de Farmacovigilancia. Consideraciones sobre Disposición ANMAT Nº 5358/12- Versión 10/2022 Circular 8/2009: Guía de buenas prácticas de farmacovigilancia Docume ... -
Planes de Gestión de Riesgos (PGR)
Los Planes de Gestión de Riesgos (PGR) son un requerimiento regulatorio que se solicita para determinadas especialidades medicinales. El caso más representativo es la solicitud de un PGR cuando se autoriza una especialidad medicinal con un ingrediente far ... -
Informes Periódicos de Actualización de Seguridad (IPAS)
Los Informes Periódicos de Actualización de Seguridad (IPAS) proveen información actualizada, a nivel mundial, de los reportes y datos de seguridad de un producto comercializado. Reúnen la experiencia acumulada de los eventos adversos reportados mundialme ... -
Observatorio ANMAT
El Observatorio ANMAT busca fortalecer la relación entre esta Administración Nacional, los distintos actores institucionales que intervienen en el área de la la Vigilancia Sanitaria y la población. ... -
Convergencia regulatoria
Con el objetivo de fortalecer las buenas prácticas regulatorias, la ANMAT participa de espacios de trabajo en la órbita internacional. La cooperación con otros organismos impulsa el desarrollo de las funciones técnicas y científicas propias de una agencia ... -
Cooperación internacional
De acuerdo a los lineamientos institucionales establecidos, y en colaboración con el Ministerio de Salud de la Nación y el Ministerio de Relaciones Exteriores y Culto, la ANMAT coopera activamente con las agencias de los países de la región y del resto de ...