Para productos elaborados por un establecimiento habilitado, distinto del solicitante, se requerirá la presentación de documentación que acredite legalmente la vinculación entre la firma solicitante de la inscripción y el fabricante, en referencia al producto en cuestión.

Para la inscripción de productos importados, la firma responsable deberá presentar el Certificado de Libre Uso y Comercialización en el país de origen, emitido por la autoridad sanitaria, conteniendo la fórmula porcentual detallada, indicaciones de uso y especies animales destinatarias.

En el caso de que contengan en su formulación o que en el proceso de elaboración hubieran intervenido derivados de origen animal, deberá adjuntarse una declaración de elaborador, autenticada por la autoridad sanitaria competente, que los materiales utilizados provienen de rodeos libres de Encefalopatía Espongiforme Bovina (BSE).

Para los productos importados se deberá adjuntar la documentación que acredite fehacientemente la relación comercial con el elaborador en el país de origen. Las filiales de una misma empresa están exceptuadas de esta presentación.

Para productos no registrados en el país de origen se deberá adjuntar un Certificado de Libre Exportación, Certificado de GMP (Good Manufacturing Practices o Buenas Prácticas de Manufactura) vigente (solo para productos farmacológicos), en conjunto con los fundamentos por los cuales se da esta situación, expedidos ambos por la autoridad competente.

Estos documentos deberán cumplir con los mismos requisitos que el Certificado de Libre Venta.