Presidencia de la Nación

Laboratorio Animal. Solicitud de análisis para el control de biológicos, certificación para su comercialización y uso

Para la comercialización de una serie de un producto biológico veterinario, debés realizar la solicitud del retiro de muestras para el control de la calidad del mismo. Una vez aprobados estos controles se emitirá el certificado de uso y comercialización correspondiente.

En linea producción trabajo

El Senasa realiza el muestreo oficial de los productos biológicos, luego en el laboratorio se ejecutarán los distintos controles de calidad para garantizar productos inocuos y eficaces.
El Laboratorio Animal del Senasa controla vacunas y reactivos tales, como kit diagnósticos y antígenos. Se realizan, también, pruebas a campo de nuevos productos biológicos.
El control de calidad se realiza aplicando, según corresponda de acuerdo a la normativa vigente, los siguientes ensayos: esterilidad, inocuidad, prueba de potencia, pH, inactivación, estabilidad térmica, cuenta viable, pureza, estudio de cepas.

¿A quién está dirigido?

Persona física o jurídica autorizada por el Laboratorio solicitante.

¿Qué necesito?

Formulario de “Solicitud de control de productos biológicos” debidamente completado a través de Trámites a distancia - TAD.

Comprobante de pago de los aranceles correspondientes.

Controles internos del laboratorio solicitante.

Importante:
Sólo se dará inicio al trámite cuando la Dirección del Laboratorio Animal haya corroborado que esté abonado el arancel correspondiente, la documentación completa y que la muestra cumpla con los requisitos establecidos.

¿Cómo hago?

1

La “Solicitud de control de productos biológicos” se completa a través del módulo de Trámites a Distancia (TAD).

2

La boleta de pago estará disponible en el expediente del módulo de Trámites a Distancia (TAD).

3

Aboná el arancel que corresponda, ver los Medios de pago habilitados - Senasa.
Una vez realizado el pago deberás cargar el comprobante en el expediente del módulo de Trámites a Distancia (TAD) y notificar el pago a [email protected] detallando el o los números de expedientes.

4

Las muestras son retiradas del Laboratorio solicitante por veterinarios de la Dirección del Laboratorio Animal, con excepción del “Control Previo” y los reactivos biológicos que se presentan personalmente en la Mesa de Entradas.

5

Los requisitos para el traslado de las muestras que ingresan al Laboratorio:
- Envase Primario: Sobres o paquetes sellados con cinta y firmados por los profesionales actuantes.
- Envase Secundario: Caja de TGP con refrigerantes.

6

Una vez realizados los controles, recibirás el Certificado de Uso y Comercialización a través del módulo de Trámites a Distancia (TAD) dentro de los plazos establecidos.

Dirección del Laboratorio Animal
Talcahuano N° 1660, B1640CZT, Martínez - PROVINCIA DE BUENOS AIRES
Centro Coordinador de Biológicos
Teléfonos: (+54 - 11) 4874-6765/66
Conmutador: (+54 - 11) 4874-6700
Correo electrónico: [email protected]
Horario de atención: de lunes a viernes de 8:30 a 15.
Podés comunicarte al WhatsApp federal del Senasa

Normativas:

¿Cuál es el costo del trámite?

Aboná el arancel que corresponda, ver los Medios de pago habilitados – Senasa.

Consultá las Normativas relacionadas con los costos del trámite y las excepciones, si tu actividad está encuadrada a la Agricultura Familiar.

Información complementaria

Si tenés un trámite iniciado lo podés consultar de forma rápida y simple.
Estado de tu Expediente

Tu opinión es importante para nosotros. Podés completar estas breves encuestas.
Encuesta de Servicios de ensayos

Encuesta de Satisfacción Senasa.




Descargas

Tiempo de entrega de los certificados (16.5 Kb)

  Descargar archivo
Scroll hacia arriba