Habilitación técnica de laboratorio para análisis fitosanitario de papa semilla

Iniciar el proceso de habilitación técnica de un laboratorio para realizar análisis fitosanitario de papa semilla.

6 meses

Para resguardar la sanidad de los tubérculos de papa empleados como material de propagación, el INASE habilita y controla el funcionamiento de los Laboratorios de Análisis de Papa Semilla que certifican dicha sanidad.

¿A quién está dirigido?

A todo laboratorio que desee realizar análisis fitosanitarios de papa semilla.

¿Qué necesito?

El solicitante debe presentar la siguiente documentación:

Documentación del postulante a Director Técnico:

  • Copia del DNI
  • Copia de título de grado y/o posgrado
  • Copia de la matrícula profesional
  • Curriculum vitae (listar únicamente las publicaciones de los últimos 5 años)

Documentación del postulante a reemplazante autorizado (en el caso de asignar uno)

  • Curriculum vitae
  • Copia de DNI

Anexos de la Resolución 428/15:

  • Anexo I-A: Datos del laboratorio, adjuntando croquis (en el mismo se debe indicar los sectores que se listan en el punro Instalaciones del Anexo III).
  • Anexo I-B: Término de compromiso del director técnico.
  • Anexo I-C: Listado de analistas (en caso de corresponder)
  • Anexo I-D: Detalle del equipamiento (indicar únicamente el equipamiento que se utilizara para el alcance solicitado)
  • Anexo I-E: Designacion de reemplazante autorizado (en caso de corresponder)

Anexo II-A: análisis virológicos:

  • Protocolo DAS-ELISA. Se debe ajustar a lo descripto en el Anexo III. Debe quedar especificado que tipo de matriz se va a analizar (brote de tubérculo y/o hoja), que tipos de controles positivos y negativos utilizara y criterio de interpretación de resultados.
  • Documento de Adopción del método DAS-ELISA
  • Protocolo de brotación
  • Documento de adopción del método brotación

Anexo II-B: análisis nematológicos:

  • Protocolo de análisis de nematodos que se debe ajustar al establecido en Anexo III.
  • Documentación de adopción del método análisis nematologico.
  • Resolución INASE Nº 428/15

  • Toda la documentación debe estar debidamente firmada por el director técnico. Tanto el protocolo como el documento de adopción del método deben contar con todos los datos identificatorios del laboratorio y director técnico para su correcta individualización, como asimismo, estar sellados y firmados por el director técnico en cada una de sus hojas.

¿Cómo hago?

1

Pagar el monto correspondiente al servicio: “Auditorías de habilitación/acreditación”.

2

Enviar a [email protected] el comprobante del pago indicando a que servicio requerido corresponde.

3

Enviar por correo postal los anexos de la Resolución 428/15 con el resto de la documentación solicitada.

4

Aguardar la evaluación de la documentación presentada, cuyo resultado será notificado vía mail o correo postal.

5

Aprobada la documentación de habilitación, se coordinará con el laboratorio una auditoria de habilitación previo envió de los Formularios de buen funcionamiento del laboratorio

6

Aprobada la auditoria de habilitación, el laboratorio debe comunicarse al Registro Nacional del Comercio y Fiscalización de Semillas para inscribirse o actualizar sus categorías vigentes.

7

El laboratorio recibe el certificado de habilitación correspondiente.

Envio de documentación:

Av. Belgrano 450 - Planta Baja. Mesa de entradas INASE, CP: C1092AAR - CABA.
Dirigido a: Dirección de Calidad. Laboratorio de Marcadores Moleculares y Fitopatología.

¿Cuánto tiempo lleva hacer el trámite?

El trámite lleva: 6 meses

¿Cuál es el costo del trámite?

$8000.00

Es el arancel en concpeto de: Auditorías de habilitación/acreditación que incluye el estudio de documentación, auditoría in situ y seguimiento de hallazgos y acreditación/habilitación final, si correspondiere.

Vigencia

365 días

Hasta el 31/03 más próximo, pasado ese lapso se renovará con el pago de la anualidad en el RNCyFS de la categoría I subcategoría 2, en los casos en los que se continúe cumpliendo con todos los requisitos técnicos.



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