Este instructivo se aplica para solicitar por TAD los trámites de donaciones de especialidades medicinales.
¿A quién está dirigido?
Instituciones u organismos públicos o privados que sean beneficiarios de una donación de medicamentos del exterior.
¿Qué necesito?
-
Carta de donación.
-
Carta de aceptación de la donación.
-
Evidencia fotográfica de los productos a importar.
-
Nota que responsabilice la destrucción de los productos en caso de caducidad o mal estado de los mismos.
-
Documentación opcional:
- Visto bueno de la Autoridad Sanitaria Local.
- Protocolo analítico de origen expedido por el fabricante.
- Evidencia de comercialización en origen.
- Guía de Transporte.
- Todas las donaciones deben basarse en una necesidad expresa. Se debe indicar para qué enfermedad se importan los medicamentos.
- Todos los medicamentos deben obtenerse de una fuente con calidad garantizada y debe cumplir con los estándares de calidad del país.
- El donatario debe tener instalaciones que garanticen la correcta conservación de los medicamentos.
- Se prohíbe la donación de medicamentos en formato muestra médica, se encuentren vencidas o estén prohibidas en nuestro país, estén abiertas o hayan sido parcialmente usadas, requieran cadena de frío, y ésta no haya sido conservada.
- Todos los medicamentos donados deben tener una vida útil restante de al menos un año (pudiéndose aceptar un menor tiempo en caso de emergencias sanitarias). Todas las cantidades deben coincidir con las necesidades del donatario asegurando su consumo antes de que expiren.
- Los envíos de medicamentos no deben mezclarse con otros suministros a menos que se envíen como kits con contenidos predeterminados.
- Más allá de la buena intención por parte de los donantes, éstos no deben enviar ninguna donación sin previa conformidad del Instituto Nacional de Medicamentos, a fin de evitar inconvenientes y gastos innecesarios.
¿Cómo hago?
-
Ingresar en la plataforma de trámites a distancia, buscar e iniciar el trámite: “Donaciones de especialidades medicinales”
-
Adjuntar y/o indicar la información de carácter obligatorio marcadas con asteriscos rojos * en el trámite y los adicionales.
-
Adjuntar el documento Carta de Donación, la misma debe tener membrete de la institución solicitante y estar firmada de manera ológrafa o digital por un responsable jerárquico de la institución. En la misma deben estar consignado los siguientes datos:
- Nombre o razón social del donante
- Domicilio del donante
- Teléfono
- Nombre o razón social del donatario
- Domicilio del donatario
- Teléfono Datos del producto
- Nombre comercial
- Nombre genérico
- Concentración
- Presentación
- Forma Farmacéutica
- Vía de Administración
- Nombre del elaborador
- Domicilio del elaborador
- País de origen
- Número de Lote
- Fecha de vencimiento
- Fecha de elaboración
- Cantidad de unidades
- Condiciones de almacenamiento
- Procedencia
- Motivo de la donación (motivo por el cual se realiza la donación)
- Lugar/lugares en los que se dispensaran los productos
-
Adjuntar el documento Carta de aceptación de la donación liberada por el donatario. La misma debe tener membrete de la institución y estar firmada de manera ológrafa o digital por un responsable jerárquico donde exprese que acepta la donación.
-
Adjuntar la evidencia fotográfica de los productos a importar. La misma deben ser visibles de manera clara asegurando su correcto empaquetado conteniendo en el mismo nombre genérico o denominación común internacional, número de lote, forma farmacéutica, concentración, nombre del fabricante, país de fabricación, presentación, condiciones de almacenamiento y fecha de caducidad.
-
Adjuntar el documento nota que responsabilice la destrucción de los productos en caso de caducidad o mal estado de los mismos. La misma debe estar confeccionada por el donante o donatario informando la responsabilidad de la destrucción de los medicamentos por alguno de los casos arriba mencionados. Debe tener membrete de la institución y estar firmada de manera ológrafa o digital por un responsable jerárquico.
-
Adjuntar en caso de que aplique el documento Visto bueno de la Autoridad Sanitaria Local. La misma debe ser liberado por el Ministerio de Salud de la provincia que reciba la donación.
-
Adjuntar en caso de que aplique el documento Protocolo analítico de origen expedido por el fabricante correspondiente a los medicamentos donados - Adjuntar el documento Evidencia de comercialización en origen. Se deberá adjuntar el registro del medicamento en el país de origen del mismo.
-
Adjuntar Guía de Transporte.
De no cumplirse con lo requerido para la importación se denegará el trámite.
De encontrarse conforme, se emitirá la autorización correspondiente.
¿Cuál es el costo?
Gratuito
Información complementaria
Ante cualquier consulta contactarse:
- [email protected]
- 4340-0800. Interno: 2611 o 2815