Dirección del Laboratorio Animal. Solicitud de análisis para el control de biológicos, certificación para su comercialización y uso

Para la comercialización de una serie de un producto biológico veterinario, debés realizar la solicitud del retiro de muestras para el control de la calidad del mismo. Una vez aprobados estos controles se emitirá el certificado de uso y comercialización correspondiente.

En linea producción trabajo

El Senasa realiza el muestreo oficial de los productos biológicos, luego en el laboratorio se ejecutarán los distintos controles de calidad para garantizar productos inocuos y eficaces.
El Laboratorio Animal del Senasa controla vacunas y reactivos tales, como kit diagnósticos y antígenos. Se realizan, también, pruebas a campo de nuevos productos biológicos.
El control de calidad se realiza aplicando, según corresponda de acuerdo a la normativa vigente, los siguientes ensayos: esterilidad, inocuidad, prueba de potencia, pH, inactivación, estabilidad térmica, cuenta viable, pureza, estudio de cepas.

¿A quién está dirigido?

Persona física o jurídica autorizada por el Laboratorio solicitante.

¿Qué necesito?

Formulario de “Solicitud de control de productos biológicos” debidamente completado a través de Trámites a distancia - TAD.

Comprobante de pago de los aranceles correspondientes.

Controles internos del laboratorio solicitante.

Importante:
Sólo se dará inicio al trámite cuando la Dirección del Laboratorio Animal haya corroborado que esté abonado el arancel correspondiente, la documentación completa y que la muestra cumpla con los requisitos establecidos.

¿Cómo hago?

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La “Solicitud de control de productos biológicos” se completa a través del módulo de Trámites a Distancia (TAD).

2

La boleta de pago podés recibirla por correo electrónico [email protected] o retirarla personalmente en el Centro Coordinador de Biológicos.

3

Las muestras son retiradas del Laboratorio solicitante por veterinarios de la Dirección del Laboratorio Animal, con excepción del “Control Previo” y los reactivos biológicos que se presentan personalmente en la Mesa de Entradas.

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Los requisitos para el traslado de las muestras que requieren el control previo de vacunas o de reactivos biológicos:
- Envase Primario: Sobres o paquetes sellados con cinta y firmados por los profesionales actuantes.
- Envase Secundario: Caja de TGP con refrigerantes.

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Aboná el arancel que corresponda, ver Medios de pago habilitados de Senasa.

Dirección del Laboratorio Animal
Talcahuano N° 1660, B1640CZT, Martínez - PROVINCIA DE BUENOS AIRES
Centro Coordinador de Biológicos
Teléfonos: (+54 - 11) 4874-6765/66
Conmutador: (+54 - 11) 4874-6700
Correo electrónico: [email protected]
Horario de atención: de lunes a viernes de 8:30 a 15.

Normativa:
Coordinación Virología:
Resolución Senasa N° 345/1994
Resolución Senasa N° 765/1996 aprueba Resolución GMC N° 39/1996
Resolución Senasa N° 1538/2000
Resolución SAG N° 414/1983
Resolución Senasa N° 59/1996
Resolución Senasa N° 200/2006
Disposición Senasa N° 90/1990
Resolución Senasa N° 898/2002
Resolución Senasa N° 734/2011
Resolución Senasa N° 609/2017
Resolución Senasa N° 598/2012

Coordinación Bacteriología:
Resolución Senasa N° 1484/1993
Disposición Senasa N° 405/1988
Resolución Senasa N° 705/1991
Resolución Mercosur N° 77/1996
Disposición Senasa N° 222/1990
Resolución Senasa N° 1540/2000
Resolución Senasa N° 222/2004

¿Cuál es el costo del trámite?

Aboná el arancel que corresponda, ver los Medios de Pago habilitados de Senasa.

Consultá la Resolución MAGyP Nº 221/2020.

Información complementaria

Tu opinión es importante para nosotros. Podés completar esta breve encuesta.
Encuesta de Satisfacción Senasa.



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Tiempo de entrega de los certificados (16.5 Kb)

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