Acreditación de Comités de Ética en Investigación
El Decreto N.º 893/2025 establece que la Comisión Nacional de Bioética, a través del Consejo Federal Asesor de Ética en Investigación, tiene la función de acreditar a los Comités de Ética en Investigación (CEI) de las instituciones nacionales que desarrollen investigaciones en seres humanos y que no cuenten con acreditación otorgada por la jurisdicción provincial competente o por la Ciudad Autónoma de Buenos Aires. Asimismo, promueve el fortalecimiento de los sistemas de evaluación ética, la articulación federal y el desarrollo de criterios comunes para garantizar altos estándares de protección de las personas participantes en investigaciones en salud.
Normativa
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Comités de Ética en Investigación
- Academia Nacional de Medicina (CEIANM)
- Instituto de Investigaciones Médicas Alfredo Lanari
- Comité Hospitalario de Ética del Hospital de Clínicas “José de San Martín” de la Universidad de Buenos Aires
- Comité de Ética en Investigación (CEI) “Comité Revisor y de Ética en Investigación (CREI)” del Hospital de Pediatría S.A.M.I.C. “Prof. Dr. Juan P. Garrahan”
- Comité de Ética de la Investigación del Hospital Nacional Prof. Alejandro Posadas. –CEI HNAP-)
Requisitos para acreditación de Comités de Ética en Investigación.
La información que debe figurar en el cuadro es la siguiente:
El trámite de acreditación o reacreditación de un comité de ética en investigación se inicia a través del siguiente link:
https://tramitesadistancia.gob.ar/tramitesadistancia/detalle-tipo?id=4947
Requisitos:
- Nota de solicitud de acreditación del Comité firmada por el Director del Hospital, dirigida a la Directora Nacional de Relaciones Internacionales de este Ministerio de Salud.
- Documento de creación del Comité.
- Formulario de solicitud de acreditación del Comité
- Formularios de datos de miembros del Comité
- Última versión de los procedimientos operativos (POE) del Comité.
- Certificados de aprobación del curso de Buenas Prácticas Clínicas de los miembros y sus actualizaciones.
Recomendación de acceso por web y no por celular:
Para el trámite a distancia (TAD) se recomienda ingresar a la página desde una CPU a través del Mozilla Firefox o el Google Chrome, no mediante celulares y otros dispositivos móviles, porque se han detectado inconvenientes.
Enviar previamente información por mail:
Para evitar el rechazo del trámite y/o subsanaciones generando demoras, se sugiere consultar la revisión de la documentación a presentar, enviándola por mail. [email protected]