Retiro del mercado de tres lotes del producto SABRIL
La medida fue tomada luego de que se detectaran trazas del ingrediente farmacéutico activo TIAPRIDA en la materia prima VIGABATRINA.
ANMAT informa que la firma SANOFI-AVENTIS ARGENTINA S.A. ha iniciado de manera voluntaria el retiro del mercado del producto rotulado como:
- SABRIL / VIGABATRINA 500 mg, comprimidos recubiertos, envase por 60 unidades, número de certificado 39211:
- Lote: 2005A - Vto: 11/2025
- Lote: 2985B - Vto: 03/2025
- Lote: 2986A - Vto: 03/2025
Se trata de un anticonvulsivante utilizado para el tratamiento de epilepsia parcial resistente y para el tratamiento de espasmos infantiles (Síndrome de West).
La medida fue tomada luego de que se detectaran trazas del ingrediente farmacéutico activo TIAPRIDA en la materia prima VIGABATRINA utilizada para elaborar los lotes arriba mencionados.
Esta Administración Nacional se encuentra realizando el seguimiento del retiro del mercado y sugiere, a los pacientes que se encuentren utilizando los lotes detallados, no interrumpir el tratamiento sin consultar a su médico/a; es el profesional de salud quien evaluará la alternativa adecuada para cada caso particular y tratamiento hasta tanto se regularice la situación.