Retiro del mercado de lotes del producto "Nutriflex Omega Special"


La ANMAT informa a los profesionales de la salud que la firma B Braun Medical S.A. ha iniciado el retiro voluntario del mercado de 9 lotes de la especialidad medicinal "Nutriflex Omega Special/Glucosa, lípidos, aminoácidos, electrolitos. Emulsión inyectable por 1250 ml y 1875 ml. Envase conteniendo 5 unidades (bolsas flexibles de poliamida/polipropileno de 3 cámaras). Certificado N° 57106".

Los lotes afectados por la medida son los siguientes:

Nutriflex Omega Special por 1250 ml:
• 182148051, con vencimiento 04/2020.

Nutriflex Omega Special por 1875 ml:
• 174938051, con vencimiento 11/2019.
• 180638052, con vencimiento 01/2020.
• 180858051, con vencimiento 01/2020.
• 181038051, con vencimiento 02/2020.
• 181558051, con vencimiento 03/2020.
• 181928052, con vencimiento 04/2020.
• 182448051, con vencimiento 05/2020.
• 190638052, con vencimiento 01/2021.

El producto se encuentra indicado para el suministro de energía y ácidos grasos esenciales, incluyendo los ácidos grasos omega 3 y 6, aminoácidos, electrolitos y líquidos en la nutrición parenteral de los pacientes en estados de catabolismo moderado a grave, cuando la nutrición oral o enteral es imposible, insuficiente o está contraindicada.

La medida fue adoptada luego de que detectara que algunas bolsas individuales del producto podrían sufrir una desviación de la especificación en los valores de pH, coloración y/o calidad de la emulsión.

Esta Administración Nacional se encuentra realizando el seguimiento del retiro del mercado y recomienda a los profesionales que se abstengan de utilizar las unidades correspondientes los lotes detallados.