Retiro del mercado de lotes del producto NUCALA

La ANMAT recomienda no utilizar los lotes detallados a continuación.


La ANMAT informa a la población que la firma GlaxoSmithKline Argentina S.A ha iniciado de manera voluntaria el retiro del mercado de los productos:

  • NUCALA /MEPOLIZUMAB 100 mg - solución inyectable - Jeringa prellenada L: 4X2L, V:30/11/2022
  • NUCALA /MEPOLIZUMAB 100 mg - solución inyectable - Autoinyector L: 3E3T, V: 30/11/2022
    CERTIFICADO N° 58372

Se trata de un anticuerpo monoclonal indicado como tratamiento complementario para pacientes de asma eosinofílica severa, granulomatosis eosinofílica con poliangitis y síndrome hipereosinofílico.

La medida fue tomada luego de detectarse un defecto de calidad originado en el lote de jeringa utilizado para la elaboración de las mencionadas presentaciones.

Esta Administración Nacional se encuentra realizando el seguimiento del producto en cuestión y recomienda abstenerse de utilizar los lotes detallados.