Registro de productos para diagnóstico de uso "in vitro"

Los productos médicos para diagnóstico de uso in vitro para COVID-19 deberán registrarse en el marco de la normativa vigente.


Esta Administración Nacional comunica que, a partir del 2 de agosto, todos los productos médicos para diagnóstico de uso in vitro para COVID-19 deberán registrarse de acuerdo a lo establecido en la normativa vigente.

Esto aplica a los productos utilizados para:

  • la detección del virus SARS-CoV-2,
  • determinar la respuesta inmune a la exposición de ese virus (test serológicos),
  • la toma de muestras
  • la extracción y/o purificación de ARN/ADN.

Ver instructivos de registro