Registro de productos para diagnóstico de uso "in vitro"
Los productos médicos para diagnóstico de uso in vitro para COVID-19 deberán registrarse en el marco de la normativa vigente.
Esta Administración Nacional comunica que, a partir del 2 de agosto, todos los productos médicos para diagnóstico de uso in vitro para COVID-19 deberán registrarse de acuerdo a lo establecido en la normativa vigente.
Esto aplica a los productos utilizados para:
- la detección del virus SARS-CoV-2,
- determinar la respuesta inmune a la exposición de ese virus (test serológicos),
- la toma de muestras
- la extracción y/o purificación de ARN/ADN.