Nueva disposición ANMAT N° 5068/2019: Bioexención


La solicitud de Bioexención de ingredientes farmacéuticos activos con requerimiento de demostración de bioequivalencia, según los criterios establecidos en la Disposición ANMAT N° 758/09, y la presentación de los resultados para obtener la declaración de bioequivalencia, se regirán por el procedimiento aprobado en la disposición N° 5068/2019, publicada el día de la fecha en el Boletín Oficial de la República Argentina.

Esta disposición entrará en vigencia en sesenta días hábiles administrativos, a partir de hoy.