ANMAT informa que los titulares de especialidades medicinales que contengan Ingredientes Farmacéuticos Activos (IFAs), los cuales comienzan a ser trazados a partir de la fecha conforme lo establecido en el Anexo II de la Disposición Nº 6223/2025, y que no se encontraban alcanzados por la Disposición Nº 10564/2016, deberán remitir la siguiente información al correo electrónico [email protected] (*)

Esta acción permitirá garantizar la disponibilidad y consistencia de la información, y asegurar una implementación ordenada y eficiente del nuevo esquema de trazabilidad, fortaleciendo así los mecanismos de fiscalización sanitaria.

La presentación deberá realizarse mediante nota con membrete de la empresa, firmada por el apoderado legal y el director técnico, e incluir los siguientes datos:

• Nombre comercial de la(s) especialidad(es) medicinal(es) que inician la trazabilidad a partir del 7 de noviembre de 2025.

• GTIN correspondiente a cada una de las presentaciones.

• Número(s) de lote(s) a partir del/de los cual(es) se implementa la trazabilidad.

ANMAT reafirma su compromiso con el fortalecimiento del sistema nacional de trazabilidad, promoviendo la transparencia, la seguridad y la integridad de la cadena de distribución de medicamentos.

(*) Nota: el correo electrónico indicado se encuentra habilitado exclusivamente para el envío de la información solicitada. Para la formulación de consultas sigue vigente el canal habitual: [email protected].