Entra en vigencia el trámite a distancia “Ficha de relevamiento de Laboratorios de especialidades medicinales”
Permite realizar la presentación del Archivo Maestro de Farmacovigilancia de los Laboratorios de Especialidades Medicinales que poseen productos registrados en el REM y comercializados.
ANMAT informa que a partir del 15 de abril de 2026 la presentación de la ficha de relevamiento del sistema de farmacovigilancia de laboratorios de especialidades medicinales deberá realizarse únicamente mediante la plataforma TAD.
Este trámite permite realizar la presentación del Archivo Maestro de Farmacovigilancia de los Laboratorios de Especialidades Medicinales que poseen productos registrados en el REM y comercializados. La información debe ser presentada conforme a lo establecido en la Disposición ANMAT Nº 5358/12 sobre Buenas Prácticas de Farmacovigilancia.
Se encuentra disponible además un documento con instrucciones para iniciar el trámite y con consideraciones a tener en cuenta para completarlo.
La implementación de este trámite forma parte de las acciones de ANMAT orientadas a la modernización y simplificación de trámites, promoviendo procesos más eficientes y transparentes.