El Instituto Nacional de Producción de Biológicos (INPB) de la ANLIS Malbrán llevó adelante el desarrollo, la implementación y la evaluación farmacocinética y de seguridad de un tratamiento inmunoterapéutico, cuyos resultados fueron publicados recientemente en Prague Medical Report, una destacada revista científica biomédica de la Primera Facultad de Medicina de la Universidad Carolina (Charles University) de Praga, República Checa.

El estudio aporta información de gran valor sobre el ingrediente farmacéutico activo (IFA) utilizado en los sueros terapéuticos producidos por el INPB: la fracción purificada de inmunoglobulinas hiperinmunes de origen equino. El ensayo clínico confirma el perfil farmacocinético, evalúa su seguridad e inmunogenicidad y demuestra una alta potencia neutralizante, menor riesgo de efectos adversos y rápida escalabilidad.

El producto evaluado constituye un aporte pionero, al proporcionar los primeros datos de farmacocinética en humanos para productos del INPB. Estos resultados permiten elevar los estándares de control de calidad y seguridad aplicables a la plataforma de producción de inmunobiológicos del instituto, que incluye los sueros terapéuticos antiofídicos y antiaracnídicos.

El trabajo fue realizado en conjunto por profesionales del INPB y referentes de instituciones de salud del país. Formaron parte el director del INPB de la ANLIS Malbrán, Dr. Christian Dokmetjian, y los especialistas del instituto: Dr. Adolfo de Roodt, Farm. Diego Mazza, Lic. Federico Villalba, Mg. Claudio Bonelli, Dr. Guillermo Temprano, Lic. Silvana Litwin, Lic. Oscar Pérez, Dr. Matías Fingermann y Lic. Leandro Calderón.

También participaron la Dra. Ivana Colaianni y el Dr. Guillermo Keller, del Hospital General de Agudos Donación Francisco Santojanni; la Dra. Silvia Miranda, el Dr. Guillermo Bramuglia y el Dr. Guillermo Di Girolamo, del Instituto Alberto C. Taquini de Investigaciones en Medicina Traslacional (IATIMET); la Dra. Andrea Gamarnik, de la Fundación Instituto Leloir; y los Dres. Jorge Geffner y Augusto Varese, del Instituto de Investigaciones Biomédicas en Retrovirus y SIDA (INBIRS).