ANMAT informa que mediante la Disposición 9631/25 se dió de baja la habilitación de la firma KROLTON PHARMA de LABOPHARMA PHARMACEUTICAL GROUP S.A. (CUIT N° 30-70624441-3), como Laboratorio de especialidades medicinales para acondicionamiento secundario; IMPORTADOR – EXPORTADOR de especialidades medicinales y productos cosméticos,para la higiene personal y perfumes, con domicilio sito en la calle Balboa N° 351, Ciudad Autónoma de Buenos Aires.

La medida se tomó luego del control realizado por la Dirección de Gestión de Información Técnica al detectar que la firma no contaba con un director técnico, requisito obligatorio según la Ley N° 16463 y su reglamentación; además disponía de certificados vencidos en el Registro de Especialidades Medicinales (REM) de esta Administración Nacional.

Por todo lo expuesto, el INAME recomendó la baja de la habilitación sanitaria de KROLTON PHARMA, medida que fue adoptada por la ANMAT en ejercicio de sus facultades legales.

La ANMAT recuerda a la comunidad que todas las empresas dedicadas a la producción, importación, exportación y comercialización de medicamentos deben cumplir con la normativa vigente, contando con profesionales habilitados y asegurando la calidad de los productos ofrecidos a la población. Esta medida refuerza el compromiso de la institución con la protección de la salud pública y la seguridad de los consumidores.