ANMAT informa que, mediante la Disposición 2144/26, se prohíbe el uso, la comercialización y la distribución de todos los productos y lotes importados de la firma RIPEZZI S.R.L., hasta tanto obtenga nuevamente el Certificado de Buenas Prácticas de Fabricación.

Asimismo, se prohíbe específicamente el uso y comercialización de los siguientes productos:

• RRS HA Long Lasting (PM 2369-27), lote J843225a, vencimiento 31/08/2028.
• RRS HA CELLUTRIX (PM 2369-7), lote 021925b, vencimiento 31/05/2028.

El primero es un bioestimulador y relleno dérmico a base de ácido hialurónico mientras que el segundo es una solución implantable de ácido hialurónico utilizados para reconstrucción de tejidos.

Durante una inspección, se constató que la empresa continuaba funcionando, importando y comercializando productos médicos sin contar con un Director Técnico responsable, condición obligatoria para este tipo de actividades.

Al consultar la base de ANMAT, se verificó la comercialización de productos con posterioridad al cese de la Dirección Técnica, sin las garantías necesarias de control y supervisión profesional.

Al tratarse de productos médicos cuya trazabilidad, control y liberación no pueden ser garantizados conforme a la normativa vigente, los mismos representan un riesgo para la salud de la población.

Por lo expuesto, ANMAT dispuso la suspensión preventiva del certificado de Buenas Prácticas de Fabricación de la firma, la prohibición de comercialización de sus productos y el recupero del mercado de los lotes afectados, a fin de proteger la salud pública.