ANMAT prohibió el producto Solución Ringer Lactato Rigecin de la firma RIGECIN LABS S.A.
La medida se debe a desvíos de calidad y aplica para todos los lotes.
ANMAT informa que, a través de la Disposición 885/2026, se prohibió el uso, comercialización y distribución en todo el territorio nacional de todos los lotes del producto:
- “SOLUCION RINGER LACTATO RIGECIN / CLORURO DE POTASIO 40 mg/100 ml + CLORURO SODICO 600 mg/100 ml + CLORURO DE CALCIO 30.2 mg/100 ml + LACTATO DE SODIO 300 mg/100 ml”; en la forma farmacéutica de solución inyectable (IV), presentación de 12 envase por 500 ml, Certificado N° 39.083, titularidad de la firma RIGECIN LABS S.A. (CUIT N° 30-62514950-5).
Se trata de una solución que se utiliza para reposición hidroelectrolítica en estados de deshidratación con pérdidas de electrolitos o en intervenciones quirúrgicas, reposición del volumen plasmático en estados de shock hipovolémico o hipotensión, utilización en estados de acidosis metabólica leve o moderada y como vehículo para administración de medicamentos compatibles.
La medida fue tomada luego de una serie de notificaciones recibidas por esta Administración Nacional sobre presuntos desvíos de calidad relacionados con el producto. Las mismas fueron gestionadas por el Instituto Nacional de Medicamentos (INAME), donde se categorizaron los incidentes reportados con nivel “crítico” y prioridad de tratamiento “alta”.
En consecuencia, con el objetivo de proteger la salud de la población, ANMAT dispuso la prohibición del producto mencionado y ordenó a la firma RIGECIN LABS S.A. el recupero del mercado de todos los lotes.