ANMAT prohíbe unidades de productos médicos de la marca Stryker que fueron extraviadas
La medida fue tomada luego de que la empresa titular notificara el extravío de los productos, por lo que se desconoce su estado actual y no puede garantizarse su seguridad.
ANMAT informa que, mediante la Disposición N° 3754/2026, se prohíbe el uso, la comercialización y la distribución en todo el territorio nacional de las siguientes unidades de productos médicos de la marca Stryker:
- Portabrocas con llave 1/4" (6,4 mm), identificado como: "Stryker, 6203131000, (serie) 22017".
- Accesorio Hudson®/Trinkle modificado, identificado como: "Stryker, 6203135000, (serie) 21316".
- Sierra sagital System 7, identificada como: "Stryker, 7208000000, (serie) 1834416433".
- Pieza de mano rotatoria, gatillo doble System 8, identificada como: "Stryker, 8205000000, (serie) 140276".
- Instrumental asociado - martillo, identificado como: "Stryker, 18060170, (serie) K1B3145".
Se trata de cuatro unidades de "Piezas de manos y accesorios", registrado mediante PM 594-471 y autorizado para procedimientos traumatológicos (corte, perforación y fresado, entre otros), junto con una unidad de "Sistema Ortopédico de Fijación Ósea e Instrumental Asociado", registrado mediante PM 594-448 y autorizados como implantes no activos para estabilización ósea temporal.
La medida se tomó a partir de una notificación realizada por la firma Stryker Corporación Sucursal Argentina, que informó el extravío de estos productos médicos registrados bajo su titularidad. Según indicó la empresa, los dispositivos se encontraban almacenados bajo la modalidad de banco de consignación en una institución sanitaria de la Ciudad Autónoma de Buenos Aires y su ausencia fue detectada al momento de ser requeridos para su utilización.
Posteriormente, la empresa aportó información adicional que permitió identificar cada uno de los productos involucrados mediante sus números de serie y códigos de identificación. Asimismo, confirmó que todos los dispositivos poseen grabados permanentes de marca y número de serie, lo que facilita su reconocimiento y trazabilidad.
Dado que los productos extraviados quedaron fuera del control de la empresa titular, se desconoce su estado de conservación, integridad y funcionamiento, por lo que no es posible garantizar que mantengan las condiciones de seguridad, calidad y eficacia requeridas para su uso. Esta situación podría representar un riesgo para la salud de pacientes y usuarios.
Por este motivo, ANMAT dispuso la prohibición de uso, comercialización y distribución de las unidades identificadas, con el objetivo de prevenir su utilización.