ANMAT informa que, mediante la Disposición Nº 3419/2026, se prohíbe el uso, la comercialización y la distribución en todo el territorio nacional del siguiente producto médico:

• "CATETER URETERAL – AURINCO - catéter ureteral punta central abierta, dos orificios, largo aprox. 70 cm, PM 928-202 – código 94660603 – medida Ch6 cantidad 20 – Lote 0424023 – estéril EO – fabricado 2023/09 – vence 2028/08".

Un catéter ureteral (o stent) es un tubo delgado y flexible que se coloca dentro del uréter para garantizar el flujo de orina desde el riñón hasta la vejiga. Sirve principalmente para salvar obstrucciones causadas por piedras, tumores o inflamaciones, y actúa como guía durante la cicatrización tras cirugías urológicas.

La medida surge a partir de una inspección realizada por personal de ANMAT en la firma Solmed S.A., ubicada en la provincia de Mendoza. Durante la fiscalización, se halló una plancha con etiquetas correspondientes al producto mencionado, almacenada sin identificación específica. Ante esta situación, se retiró una muestra para verificar su legitimidad.

Según informó la empresa inspeccionada, las etiquetas habían sido confeccionadas por una imprenta local para ser entregadas a clientes junto con los catéteres ureterales. Sin embargo, al solicitar las unidades del producto asociadas a esos rótulos, se constató que no había stock disponible. La documentación aportada permitió rastrear el origen de los productos hasta la firma Droguería Martorani S.A., titular del registro sanitario PM 928-202.

Posteriormente, ANMAT realizó una inspección en dicha empresa, donde su director técnico confirmó que las etiquetas exhibidas eran falsificadas. Entre otras diferencias, señaló que presentaban distinto tamaño, brillo, nitidez y terminación respecto de las originales. Asimismo, aclaró que la firma no distribuye rótulos sueltos y que todos sus productos se comercializan exclusivamente como producto terminado, correctamente rotulado.

Dado que los rótulos hallados habrían sido falsificados y que no pudo acreditarse la legitimidad del producto identificado mediante ellos, ANMAT dispuso la prohibición de su uso, comercialización y distribución en todo el país.

La medida fue adoptada para proteger la salud de la población, ya que no es posible garantizar la seguridad, calidad y eficacia del producto involucrado.