ANMAT prohíbe los productos médicos desfibriladores externos, marca YUWELL
La medida se tomó de forma preventiva ante la denuncia del importador por robo ya que se desconoce su estado y condición.
ANMAT informa que, mediante la Disposición N° 233/26, se prohíbe el uso, comercialización y distribución en todo el territorio nacional de los productos médicos:
- Desfibriladores externos marca YUWELL, modelo HeartSave YA1, números de serie HSYA125501149 y HSYA125501145.
La medida se tomó luego de que la firma Driplan S.A., habilitada como empresa importadora de productos médicos (Legajo N° 1608), informara a esta Administración el robo de los productos médicos detallados.
Estos productos, se encuentran inscriptos bajo el N° PM 1608-108 como clase de riesgo III, y se encuentran indicados para detectar arritmias cardíacas potencialmente fatales y generar el choque eléctrico necesario para intentar reanimar al paciente (desfibrilación).
Por tal motivo y con el fin de proteger a la población de eventos adversos, ANMAT decidió prohibir en todo el país los productos mencionados ya que resulta imposible brindar garantías sobre su seguridad y eficacia.