ANMAT informa que, a través de la Disposición 8705/25, se prohíbe el uso, comercialización y distribución en todo el territorio nacional de cualquier producto médico que indique ser elaborado o importado por las firmas MDT S.A. y Macrodent S.A., hasta tanto obtengan sus correspondientes habilitaciones.

Además se prohíbe a la firma Company Dental de Satti Carolina Rocio y Toledo Maira Belén SS, con domicilio en Condarco 360, Temperley, provincia de Buenos Aires, la realización de tránsito interjurisdiccional de productos médicos, hasta tanto obtenga su correspondiente habilitación.

La decisión se toma tras detectarse la comercialización de estos productos odontológicos, que no cuentan con autorización ante la ANMAT, luego de recibirse un reporte sobre la adquisición, a través de una plataforma de venta en línea, de un producto médico sospechado de ser ilegítimo. La denuncia incluía una jeringa rotulada como “Gel Acondicionador – Ácido Fosfórico 37% – MDT – Autorizado por ANMAT PM 1133-7”, cuya procedencia fue verificada por el Departamento de Control de Mercado.

Durante la inspección realizada en el domicilio declarado como establecimiento elaborador (Heredia 665, CABA), se constató que allí funciona una empresa ajena al rubro de productos médicos. Posteriormente, en la sede de funcionamiento de Company Dental, se encontraron múltiples jeringas prellenadas y otros productos odontológicos rotulados con las marcas MDT, Ventura y Macrodent, sin documentación de origen ni registros vigentes en el sistema oficial.

La Dirección de Gestión de Información Técnica confirmó que las firmas MDT S.A. y Macrodent S.A. no cuentan actualmente con habilitación ante la ANMAT y que los certificados señalados en los rótulos se encuentran vencidos desde hace varios años, sin constancia de cumplimiento de buenas prácticas de fabricación ni actividad registrada.

ANMAT refuerza su compromiso con la seguridad y el control de productos médicos en el país, destacando la importancia de que todos los productos de salud cuenten con el registro sanitario correspondiente antes de su comercialización.