ANMAT prohíbe los productos médicos de la marca GEIJO Insumos para cirugía
La medida fue tomada tras detectar que carece de las autorizaciones sanitarias correspondientes.
ANMAT informa que mediante la Disposición 3990/25 se prohibe el uso, comercialización y distribución en todo el territorio nacional de los productos médicos identificados con la marca GEIJO Insumos para cirugía o que declaren ser fabricados por GEIJO Insumos para cirugía, hasta tanto obtenga su autorización.
En una Inspección del Departamento de Control de Mercado que se realizó en la sede del establecimiento CAIMED SA, ubicado en la calle Adolfo Alsina 1535 9° piso oficina 902 de la Ciudad Autónoma de Buenos Aires, se realizó una recorrida por las instalaciones y en sector de depósito, junto a otros productos médicos, sin ninguna identificación especial, se detectaron los productos que se detallan a continuación: una unidad de Tornillo Ø 2.7 bloqueado – GEIJO insumos para cirugía; una unidad de Tornillo bloqueado – GEIJO insumos para cirugía y una unidad de Tornillo Canulado Ø 6.5 Titanio – GEIJO insumos para cirugía. Todos ellos sin datos de lote, fecha de fabricación/vencimiento, sin datos del importador/fabricante y sin datos de autorización sanitaria. En relación a la documentación de procedencia de estas unidades, el responsable manifestó no poseerla y se comprometió a remitirla.
La Dirección de Gestión de Información Técnica, informó que no consta registro de habilitación ante esta Administración Nacional de la firma GEIJO Insumos para cirugía, en el rubro Productos Médicos, como así tampoco consta registro de inscripción en el Registro Nacional de Productores y Productos de Tecnología Médica (RPPTM), de los productos “Tornillo bloqueado – GEIJO insumos para cirugía” ni “Tornillo Canulado Titanio – GEIJO insumos para cirugía”.
La ANMAT refuerza su compromiso con la seguridad y el control de productos médicos en el país, destacando la importancia de que todos los productos de salud cuenten con el registro sanitario correspondiente antes de su comercialización.