ANMAT informa que, mediante la Disposición Nº 1146/2026, se ordenó la prohibición del uso, comercializacion y distribucion en todo el territorio nacional de todos los lotes del tornillo traumatológico identificado como:

• “SPIN® 2.0 - REF 112 013 - ND - MATERIAL Ti - INTEGRA – NEWDEAL SAS”

Se trata de un producto médico utilizado en cirugía traumatológica para la fijación de fragmentos óseos y procedimientos de osteosíntesis.

La medida se adoptó luego de detectar una unidad de este producto acondicionado en una bolsa termosellada sin datos del titular responsable en la Argentina ni información de registro sanitario.

Tras las verificaciones correspondientes, se constató que el producto no se encuentra inscripto en el Registro Nacional de Productores y Productos de Tecnología Médica (RPPTM), por lo que implica un riesgo sanitario ya que se desconocen sus condiciones de seguridad y eficacia.

En consecuencia, ANMAT dispuso la prohibición del producto con el objetivo de proteger a pacientes y profesionales de la salud, garantizando que los productos médicos comercializados en el país cumplan con los estándares de seguridad, calidad y eficacia establecidos por la normativa vigente.