ANMAT prohíbe el uso y comercialización de un equipo estético “SOPRANO ICE” marca ALMA
Se trata de un equipo médico - estético que no cuenta con los datos correspondientes de importación en el país.
ANMAT informa que, mediante la Disposición Nº 7353/25, se prohibió el uso, la comercialización y la distribución en todo el territorio nacional de los siguientes productos de la marca ALMA:
- Equipo SOPRANO ICE – ALMA – SN S12ICE0672
- Cabezal Alma Lasers Diode 810nm – SN Ice122003424
Los productos en cuestión están catalogados como productos médicos de riesgo III. Luego de una inspección realizada en un establecimiento en la provincia de Chubut, personal del Departamento de Control de Mercado de ANMAT y del Departamento de Fiscalización del ministerio de salud provincial, detectaron que los productos mencionados no contaban con los datos del importador en Argentina.
En consecuencia, se procedió a consultar a la empresa SIREX MEDICA S.A., quien figura como titular del registro del equipo en cuestión. El gerente del Servicio Técnico de la firma confirmó que tanto el equipo como el cabezal no fueron importados ni vendidos por Sirex Medica.
De esta manera, al desconocerse su origen y funcionamiento, no es posible garantizar su seguridad ni eficacia.