ANMAT prohíbe el uso, la comercialización y la distribución del Equipo “Respirador” Fabricante: ResMed LTD; Modelo: Astral
La medida fue tomada tras detectar que el producto fue robado.
ANMAT informa que, mediante la Disposición N° 2980/25, se prohibió el uso, la comercialización y la distribución en todo el territorio nacional del producto médico identificado como Equipo “Respirador”; Fabricante: ResMed LTD; Modelo: Astral; Número de serie 22201264082, autorizado por la ANMAT mediante certificado PM 1084-116, con vigencia hasta el 6 de noviembre de 2025.
El Departamento de Control de Mercado de la Dirección de Evaluación y Gestión de Monitoreo de Productos para la Salud comunicó que la firma Air Liquide Argentina Sociedad Anónima, informó sobre el robo en uno de los depósitos de guardado de Air Liquide San Justo.
El producto médico detallado ut supra se encuentra Indicado para proporcionar soporte ventilatorio continuado o intermitente para pacientes que pesen más de 5 kg que requieran ventilación mecánica, siendo su clase de riesgo III.
La ANMAT refuerza su compromiso con la seguridad y el control de productos médicos en el país.