ANMAT informa que se prohibió el uso, la comercialización y la distribución en todo el territorio nacional de las Bombas de Infusión, Ambulatorias para Insulina "Código 00763000734459 - KIT MMT1896 - KIT MMT1896ES MM780G V6.7W A2.01 MG - 1EA" identificadas con los siguientes números de serie:

• NG3821684H - OC: 6231279856 (505)
• NG3821243H - OC: 6231279856 (505)
• NG3821234H - OC: 6231279856 (505)
• NG3821183H - OC: 6231279856 (505)
• NG3821164H - OC: 6231279856 (505)
• NG3820963H - OC:6231279856 (505)
• NG3820756H - OC: 6231279856 (505)
• NG3820630H - OC: 6231279856 (505).

Las actuaciones se iniciaron a partir de que el responsable técnico de la firma Distribuidora Cirugía Universal informó a la Dirección de Vigilancia de Productos para la Salud respecto del extravío de ocho (8) equipos "MMT1896- SISTEMA INTEGRADO DE INFUSION DE INSULINA CON MONITOREO CONTINUO DE GLUCOSA Y AUTOMATIZACION AVANZADA, AUTOAJUSTABLE DE ADMINISTRACIÓN DE BASAL Y BOLOS. 780 G. MEDTRONIC". Según se desprende del informe, dichas unidades no llegaron al destino por cuanto la empresa Distribuidora Cirugía Universal, afirmó no haber tenido contacto con ellas.

Los productos se encuentran registrados ante ANMAT como Producto Médico N° 1842-451 bajo la denominación “Bombas de Infusión, Ambulatorias para Insulina” y pertenecen a la clase de riesgo III. El 26 de febrero de 2025, una representante de la firma Medtronic Latin Americana Inc., titular del registro PM 1842-451, confirmó vía mail el extravío de dichas unidades. Por lo tanto, se desconoce el estado actual de los equipos y no pueden asegurarse su calidad y seguridad, y en consiguiente la utilización de las unidades de mención revisten peligro para la salud de los pacientes.

La ANMAT refuerza su compromiso con la seguridad y el control de productos médicos en el país.