ANMAT prohíbe el uso, comercialización y distribución del producto médico "YASEE® Blood Glucose Meter – MODEL: GLM-77 – Yasee Biomedical Inc. – China"
La medida fue tomada porque el producto mencionado es un dispositivo médico sin registro sanitario y se desconocen sus características, funcionalidad y seguridad, por lo que implica un riesgo para la salud.
La ANMAT informa a la población que se ha prohibido el uso, la comercialización y la distribución en todo el territorio nacional, del producto médico sin autorización denominado:
- "YASEE® Blood Glucose Meter – MODEL: GLM-77 – Yasee Biomedical Inc. – China"
La medida fue tomada luego de que el Departamento de Control de Mercado advirtiera que la firma "Tienda 92" estaría comercializando dispositivos médicos sin sus debidas autorizaciones por medio de la plataforma de ventas "Mercado Libre" y que tras una inspección fue exhibida una (1) unidad del producto arriba mencionado correspondiente al **"lote 77 - 2406101 MFG 2024-06-10 – EXP 2029-06-09", sin que el responsable pudiera acreditar mediante documentación comercial su procedencia.
En el producto (que posee dos tubos con tiras para medir glucosa, una lanceta, un dispositivo para medición, manuel de uso y batería) tampoco se observaron datos del importador responsable en la Argentina.
Por lo tanto, el producto mencionado es un dispositivo médico sin registro sanitario respecto del cual se desconocen las características, funcionalidad, seguridad y por ello reviste riesgo para la salud, toda vez que los resultados podrían ser erráticos y llevar a los pacientes a tomar decisiones equivocadas que afecten su tratamiento y salud.