ANMAT informa que se ha prohibido el uso, la comercialización y la distribución en todo el territorio nacional de todos los lotes y medidas de los productos rotulados como: MENISCAL CINCH – with two PEEK implants - ARTHREX – REF AR-4500 – LOT 12262089 – VTO 2025-11-30 – Made in USA. Y MENISCAL CINCH - with two PEEK implants – ARTHREX – REF AR-4500 – LOT 12793306 – VTO 2026-01-31 – Made in USA.

Las actuaciones se iniciaron a partir de una inspección en el domicilio de la calle Santa Fe 970, San Miguel de Tucumán, provincia de Tucumán, sede de la empresa “Ortopedia IMS SAS", donde se detectaron unidades de los dos productos mencionados pero sin datos del importador responsable en la Argentina como así tampoco datos sobre autorizaciones sanitarias.

Posteriormente, se pudo constatar que el producto descrito precedentemente se encuentra registrado bajo la titularidad de las firmas Promedon SA y Crosmed SA, pero se ha comprobado que los mencionados productos no han sido importados por ninguna de las firmas mencionadas.

Por lo tanto, se trata de productos que no fueron ingresados al país por el titular del registro, y en consecuencia se desconoce su procedencia y manipulación. Y al no haber sido sometidos a evaluaciones de la autoridad sanitaria, deben considerarse un
producto médico sin registro respecto del cual se desconocen las características, funcionalidad y seguridad, revistiendo en consecuencia un riesgo para la salud de la población.