ANMAT informa que, mediante la Disposición 02/2026, se prohíbe el uso, la comercialización y la distribución en el territorio nacional de dos unidades de Sistema de stent para prevención embólica de la carótida de la firma Omnimedica S.A.:

• CGuard 7 x 30 MM - N.º Serie (1) CS – 0802 – 25 – 04 / Lote CRX-0995-25
• CGuard 7 x 30 MM - N.º Serie: (1) CS– 0802- 25 – 05 / Lote CRX-1030-2

Estos productos están indicados para aumentar el diámetro luminal carotídeo en pacientes con alto riesgo de eventos adversos derivados de una endarterectomía carotídea, con clase de riesgo IV.

La medida fue tomada luego de que la firma Omnimedica S.A, habilitada por esta Administración Nacional como empresa importadora de productos médicos, remitiera una nota a fin de informar el robo de estas unidades durante su transporte desde la ciudad de Avellaneda a la ciudad de Bahía Blanca, perdiéndose contacto con el transportista contratado.

Dado que se desconoce el estado de conservación, manipulación y condiciones actuales de las unidades robadas, ANMAT considera que su utilización representa un potencial riesgo para la salud de pacientes y usuarios.

Por tal motivo, y con el objetivo de proteger a la población, se comunicó esta medida a todas las autoridades sanitarias jurisdiccionales del país, así como también a las áreas técnicas correspondientes.